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浅谈新药口服固体制剂开发工艺特点及选择依据

在将药物输送到人体的各种途径中，由于患者的顺应性，口服途径是最优选的。而固体剂型约占所有可用剂型的三分之二。新药开发中制剂剂型的选择更是以普通口服固体制剂居多。制粒是药物剂型生产中最重要的单元操作之一。

药事纵横

固体制剂

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3年前
“极致”玩家：AI药物发现龙头Relay让蛋白质“动起来”

Relay是一家以分子动力学模拟见长的AI药物发现公司，旨在将蛋白质结构和运动的深刻理解应用于药物发现。该公司将基因组数据、计算科学以及实验科学深度融合，致力于改变药物发现的过程。

药融圈

Relay AI药物

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3年前
乳糖与微晶，固体制剂中的“金童玉女”？

辅料是制剂的重要组分之一。制剂的质量和疗效不仅取决于主药和生产工艺，和辅料的性质也有关系。固体制剂，如片剂和胶囊，剂量准确、生产方便、患者依从性好、成本低、运输方便，是目前市场占有率较高的制剂形式。

药事纵横

固体制剂

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3年前
最新！CDE受理5个化药新药临床申请，涉及三个品种！

据药融云中国药品审评数据库统计，9月15日，CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个，涉及三个品种，分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。

摩熵医药（原药融云）

化药新药临床

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3年前
金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布，详谈mRNA产品CMC及控制策略

凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务，为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录和脂质体纳米客户包封无菌灌装。

生物药大时代

金斯瑞蓬勃生物 mRNA平台

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3年前
企业产品管线的设计与延续方法

在确定好战略后，企业就可以进行产品线规划。在产品线规划之前，企业应该对“打造几条产品线”、“每年可预算多少钱”、“布局多少产品”有清晰的认识，最好在3-5年期规划中纳入。否则产品线布局或产品选项的工作就显得有些盲目性和被动性。

药事纵横

产品管线

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3年前
生物医药大数据赋能健康产业，助力“健康中国”战略实践！

在大力推进“健康中国”和“数字中国”两大时代背景下，医疗健康行业也正处在数字化转型的关键时期，且随着数字经济的持续扩张将迎来广阔的发展前景。而难以打通的数据孤岛，是制约医疗行业数字化快速发展的重要因素。

摩熵医药（原药融云）

生物医药医疗健康产业

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3年前
洪观杰析 | 带你入抗体行业（4）一文学懂IND阶段药学研究

洪观杰析专栏简介的专栏主理人为程洪杰（CPU随风而逝），中国药科大学本硕连读，在抗体行业拥有十余年经验，在新药发现、成药性分析、蛋白纯化、制剂开发、分析方法开发和质量控制均有丰富经验。

生物药大时代

洪观杰析抗体药物

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3年前
口香糖载药系统的体外表征

口香糖已有几十年的历史，但很少作为药物递送系统使用。口香糖作为药物递送系统应用引起了制剂研发者的兴趣。载药口香糖可以装载各种不同的API，这些API可以用于口腔的局部作用或通过口腔黏膜/胃肠道吸收后全身起效。

药事纵横

载药系统

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3年前
400亿心血管中成药市场！过亿品种50+，梧州制药、以岭药业领跑

据药融云统计，2021年中国中成药院内销售市场达1391亿元，其中心血管系统用药以467亿元的院内销售额、近3成的中成药市场份额高居品类第一。而梧州制药、悦康药业、以岭药业等企业在心血管中成药市场的优势较大。

摩熵医药（原药融云）

心血管用药中成药

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3年前