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  • 3D打印药物学习笔记以及ZipDose技术剖析

    3D打印药物学习笔记以及ZipDose技术剖析
    3D打印技术是一项新型的打印技术，目前已涉及生物、制药等多个领域。在过去的几十年中，3D打印药物一直是学术界和业界的研究主题。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了唯一一个3D打印药物--Spritam(左乙拉西坦）。
    药事纵横
    技术剖析
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    4年前
  • 药品注册收费是多少​？药品注册收费细则及标准

    药品注册收费是多少​？药品注册收费细则及标准
    最近有人问小编，申报一个仿制药需要多少注册费用，一下子还把我难住了，今天分享下吧。药品注册收费到底多少？估计很多不直接做注册的朋友不太熟悉，NMPA对药品注册费用按照药品注册分类情况，进行了规定。近些年发布过2次
    药通社
    药品注册 药品注册标准
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    4年前
  • 气相分析方法开发总结精讲

    气相分析方法开发总结精讲
    药事纵横
    气相分析 分析方法 分析
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    4年前
  • ADC领域先驱Seagen的过去与未来|深耕的魔法子弹

    ADC领域先驱Seagen的过去与未来|深耕的魔法子弹
    上个世纪初，免疫学之父保罗·埃利希（Paul Ehrlich）提出通过单克隆抗体“haptophore”靶向癌细胞输送细胞毒性药物“toxophore”来治疗癌症，形成了世界上最早的抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates, ADC）概念。ADC药物是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来，其主要组成成分包括抗体（antibody）、连接子（linker）和小分子细胞毒性药物（small molecular cytotoxic drug, SM）。因其可以精准治疗癌症，ADC也被称为“魔法子弹”。
    药融圈
    ADC药物 ADC
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    4年前
  • 水分测定方法总结

    水分测定方法总结
    药品能够发挥药效和安全用药，离不开药品固有属性稳定性，稳定性的因素有很多，比如水分的控制；①保持药材适当的水分第一可以保持中药材的药效（如带挥发性叶类药材），②保持药品一定的水分，能够增加药品稳定（如水合物，增加晶格稳定）；第二有利于储存。合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变，避免有效成份分解、酶解变质等。
    药事纵横
    水分测定 药研知识
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    4年前
  • 1800亿市值万泰生物：养生堂产学研模式的典范布局

    1800亿市值万泰生物：养生堂产学研模式的典范布局
    北京万泰生物药业股份有限公司（简称：万泰生物）成立于1991年，主要从事生物诊断试剂和疫苗研发。经过多年的发展，目前已成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂生产基地以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。（截止2021年8月5日，收盘市值约1790亿。）
    药融圈
    商业布局 万泰生物
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    4年前
  • API Hot：浅谈发酵法制酶和生产原料药注册要点

    API Hot：浅谈发酵法制酶和生产原料药注册要点
    随着制药工业的迅猛发展，以发酵法生产、不对称催化和连续流为代表的绿色制药越来越受到追捧。发酵法制酶和发酵法生产原料药是原料药生产工艺的重要方式之一，发酵法生产的原料药主要包括氨基酸类和抗生素类以及一些生物制品等，其中抗生素类又包括青霉素盐、四环素盐、红霉素类、链霉素、庆大霉素等氨基糖苷类原料药。它们通常是通过发酵和化学合成结合的半合成方式得到的。由于发酵法制酶和发酵法生产的技术特异性，部分原料药采用发酵法制酶和发酵法生产原料药后的成本远远低于全合成的，这也使一些制药企业将该类产品获得国家集采提供了产品基础，甚至一些企业以发酵法制酶和发酵法生产原料药技术形成了核心竞争力并能在价格上碾压竞争对手。
    药融圈
    原料药
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    4年前
  • 创新化药稳定性研究10问

    创新化药稳定性研究10问
    原料药的考察项目通常包括：性状（外观、熔点或凝点、旋光度或比旋度等）、酸碱度、溶液的颜色与澄清度、杂质（异构体、降解产物等）、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。（另外，还应根据品种的具体情况，有针对性的设置考察项目；如聚合物的黏度、分子量及分子量分布等；无菌原料药的细菌内毒素/热原、无菌、可见异物等）
    药事纵横
    原料药 制剂
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    4年前
  • 药化珠峰：艾立布林的国内8位攀登者

    药化珠峰：艾立布林的国内8位攀登者
    世上无难事，只要肯登攀。 藏语中“珠穆”是“女神”的意思，“朗玛”是“母象”的意思，珠穆朗玛峰被喻为“大地之母”。冰川上有千姿百态、瑰丽罕见的冰塔林，又有高达数十米的冰陡崖和步步陷阱的明暗冰裂隙，还有险象环生的冰崩雪崩区。 在化药合成界，也有一座珠穆朗玛峰——艾立布林。艾立布林分子结构中含有19个手性中心，合成步骤多达93步。是目前为止医药工业中采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物，被誉为化药合成界的“珠穆朗玛峰”。
    药事纵横
    艾立布林 医药
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    4年前
  • 华东医药：医美、License in 、投资多点发力，提升未来空间

    华东医药：医美、License in 、投资多点发力，提升未来空间
    华东医药股份有限公司成立于1993年，总部位于浙江杭州，是一家集医药研发、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司（股票代码：000963）。经过多年发展，公司具有独立的自主研发体系，成立了全球新药研发中心，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，与海内外著名院校、科研院所、创新研发公司、专业技术平台等机构进行新药研发项目合作
    药融圈
    华东医药 医美
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    4年前