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  • CDMO选择指南-创新生物药公司篇

    CDMO选择指南-创新生物药公司篇
    随着行业内 CDMO 公司数量的剧增，对于创新生物药公司来说，选择一个合适的 CDMO 合作伙伴就变得非常关键。一个合适的 CDMO 合作伙伴能够帮助制药公司无缝管理药物生产与运送过程中的各个方面——包括给予分子应有且足够的关注，降低生产及供应链风险，以及将产品迅速投放市场。
    药事纵横
    CDMO 创新药
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    4年前
  • 消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略

    消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略
    “利托那韦（Ritonavir）”事件是“消失多晶型”的典型案例，“消失的晶型Form I”导致其上市不到2年而被迫撤市，这让原研雅培公司一度限于舆论危机，导致经济损失超过2.5亿美元。虽然利托那韦事件是“臭名昭著”的负性事件，但科学家在一年内解决上述问题，将药物重新推向市场，其系统的研究策略值得我们借鉴。
    药事纵横
    晶型 研究策略
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    4年前
  • 出资98亿|泰格医药参与设立泰鲲基金|CRO+投资双驱动造就行业龙头地位

    出资98亿|泰格医药参与设立泰鲲基金|CRO+投资双驱动造就行业龙头地位
    在估值快速膨胀的背后离不开它的大规模并购投资。外延投资收购的路子越迈越大，2020年投资收益甚至一度超越主营业务。此次，更是拿出近100亿参与投资，参与设立泰鲲基金，CRO+投资双驱动造就泰格今日的行业龙头地位。
    摩熵医药（原药融云）
    CRO 泰格医药
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    4年前
  • 国内外药用玻璃的分类及性能比较

    国内外药用玻璃的分类及性能比较
    中国根据玻璃成分及性能的不同，将药用玻璃分为四类（高硼、中硼、低硼和钠钙）。主要指标为三氧化二硅的含量以及平均线热膨胀系数；欧美根据玻璃的耐水性能将玻璃分为四类（I、II、III、IV），主要指标为表面耐水性，玻璃颗粒耐水性和蚀刻玻璃耐水性。
    药事纵横
    药用玻璃 药用玻璃容器
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    4年前
  • 新兴给药系统的误解-口溶膜优点和局限性

    新兴给药系统的误解-口溶膜优点和局限性
    口溶膜（OTF）是用于局部或系统地在口腔中或通过胃肠道吸收提供治疗的含药聚合物薄膜。OTF是一种有吸引力的给药系统，具有剂量灵活和易于使用等优势。OTF能够快速释放药物并能促使药物直接进入体循环系统，通过口腔黏膜和/或舌下吸收，可以避免药物暴露在胃肠道环境中，并释放出更大比例的API。
    药事纵横
    给药系统
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    4年前
  • 恒瑞医药换帅：浅谈10年的8个创新药（2011-2021）

    恒瑞医药换帅：浅谈10年的8个创新药（2011-2021）
    2000-2011年，整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主，但已经大力建设创新药平台，其中2011年艾瑞昔布获批，标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。恒瑞上成立世纪70年代，1994 年就在连云港成立的科研中心，2000年在上海证券交易所上市，当年就总投资 3.5 亿元在上海成立创新药物研发中心，主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2000年时候上海城区房价平均在3326元/㎡左右，2020年全市均价5.7万/㎡左右。以上海房价来看购买力来看，恒瑞的投入在当时也是巨额的。
    药融圈
    创新药 恒瑞
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    4年前
  • 百年血制品龙头CSL：蛋白制品+疫苗业务稳健增长

    百年血制品龙头CSL：蛋白制品+疫苗业务稳健增长
    血液制品指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
    药融圈
    蛋白制品 疫苗
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    4年前
  • 浙江原料药企转型CDMO的成功案例|内卷寻蓝海

    浙江原料药企转型CDMO的成功案例|内卷寻蓝海
    原料药在红海泛舟，仿制药在内卷，创新药在卷内。6月23日，第五批国家组织药品集中带量采购在上海开标，中选药品平均降幅达56%。近日CDE新文件，Me-Too抗癌药临床政策缩紧，标志着创新药或进入供给侧改革的内卷化时刻。
    药事纵横
    原料药 CDMO 成功案例
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    4年前
  • 中小型化学仿制药生产企业的红海突围

    中小型化学仿制药生产企业的红海突围
    药品上市许可持有人制度从2015年的摸着石头过河，到药品管理法2019年12月正式实施，以及配套文件的陆续出台，已经逐渐常态化。据不完全统计，截止2021年6月18日，化药委托生产业务相关生产许可证Bh证372家，Ch证215家。在药品上市许可持有人制度保障下，越来越多的传统化药生产企业、研发企业、经营企业正在充分密切合作，药品创新活力进一步激活。
    药事纵横
    仿制药 仿制药生产企业
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    4年前
  • 一个采用“溶剂效应”思路解决溶剂干扰问题的具体案例

    一个采用“溶剂效应”思路解决溶剂干扰问题的具体案例
    液相色谱“溶剂效应”，是个老生常谈的话题，泛指样品中某些组分在稀释剂与流动相中存在状态有较大差异，导致色谱行为表现异常的情况。本文以某稀释剂在不同品牌液相上的色谱行为为例，阐明稀释剂选择也有可能影响其本身的色谱行为，进而影响方法的耐受性。
    药事纵横
    溶剂效应 深度
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    4年前