多肽类药物杂质研究中的质谱打开方式
多肽类药物因其独特的大小和优势成为研发热点,但杂质影响安全性。LC-MS是杂质研究重要工具,但多肽特性导致添加剂如三氟乙酸与MS不兼容。解决方法包括直接替换为质谱兼容的酸(如甲酸、乙酸、二氟乙酸)或盐,使用二维色谱技术保持液相条件同时避免质谱兼容问题,或采用半制备法富集待测组分后测定分子量。这些方法提升了多肽类药物杂质研究的准确性和可行性。
药事纵横
动物源性医疗器械知多少?安全性与产业链深度剖析
动物源性医疗器械含动物材料,性能优越但存安全风险。产业链涵盖饲养、屠宰至生产。牛源性最多,多用于体外诊断;羊源性多中低端;猪源性植入器械占比较高。佰仁医疗、冠昊生物、正海生物为国内头部企业。
摩熵医药(原药融云)
2024下半年值得关注的5款精神类药物盘点
2024年上半年,神经系统疾病领域经历波折。Amylyx ALS药物失败,但Wave Life Sciences为亨廷顿病带来希望。下半年,阿尔兹海默症、精神分裂症、抑郁症等关键数据将公布。Athira Pharma的fosgonimeton、艾伯维的emraclidine及Neumora的navacaprant等新药进展受关注。Amylyx的AMX0035在Wolfram综合征上显积极,Vigil的Iluzanebart也在罕见病领域有望突破。
药事纵横
制药业内卷揭秘:行业生命周期视角下的竞争加剧与突围策略
制药行业竞争激烈,主因包括行业进入成熟期后的供需失衡、集中度低导致的同质化竞争,以及买方议价能力增强、进入壁垒降低等。随着企业数量激增,价格战频发,市场萎缩,内卷加剧。尽管政策旨在提升集中度,但实际效果反而降低了行业门槛,吸引更多竞争者,预计未来几年内卷形势将持续。
药事纵横
2024年十大重磅小分子药物
小分子药物以其独特的穿透力和便捷性,持续在大分子药物的快速发展浪潮中稳居半壁江山。本报告揭示了即将在市场上大放异彩的十款小分子药物,它们不仅在治疗领域具有创新性,更以其巨大的市场潜力,成为投资者和业内人士关注的焦点。
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