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强制降解试验没那么简单

强制降解试验也称为强力试验，是系统稳定性研究的一部分，即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点，通过人为设置较为强烈的条件（如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等）使原料药或制剂产品发生一定程度（5%~20%）的降解。

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强制降解新药研发

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2年前
DSC“隐藏”的大信息（II）-定量？成盐共晶？

DSC（差示扫描量热differential scanning calorimetry）是药企最常见的研究设备之一DSC配合TGA失重可以解读出非常多的固态相关的信息。

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DSC 二元混合物 DSC图谱

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盘点丨2024年全球CRO排名TOP10

近两年，CXO行业风云变幻。受到全球生物医药投融资数据下滑，行业竞争加剧等因素影响，CXO领域头部公司并购重组也在加快。

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CRO公司 CXO

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HIF-PHI新药罗沙司他，肾性贫血治疗新突破！三生制药SSS-17、东阳光HEC-53856...

作为新一代肾性贫血治疗药物，HIF-PHI药物自上市以来，引起广泛关注。截至目前，全球已有6款HIF-PH抑制剂上市。随着GSK的达普司他在美国获批，HIF-PHI药物的FDA困局得以破解。国内已有两款HIF-PHI药物上市，但随着多家药企积极投入研发，包括康哲药业的desidustat、东阳光的HEC-53856、三生制药的SSS-17等，市场格局或将改变。

摩熵医药（原药融云）

肾性贫血三生制药东阳光药业

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抗体药物皮下注射制剂开发技术

相比于静脉注射的抗体药物，皮下注射制剂可以减少输液的时间，较少输液耗材使用...

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皮下注射抗体药物

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浅析化学仿制药注射剂过量灌装

2023年9月28日CDE发布了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知。至此，注射剂过量灌装的研究有了稍许眉目....

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化学仿制药过量灌装注射剂

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基于过饱和原理上市的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂

2015年10月16日，LEO Pharma研发的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂（规格：0.05% / 0.064%，商品名：Enstilar®）经美国FDA批准上市，用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。

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银屑病卡泊三醇

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瞩目！国产创新药迎来首款重磅炸弹药物—泽布替尼

年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报，报告显示，泽布替尼全年全球销售额达13亿美元，标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。

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创新药泽布替尼

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新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之固态稳定性

影响口服药物开发进展的另一个关键性因素-药物的稳定性，在新药研发的早期阶段，准确及高效对其进行评估也是至关重要。

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新药研发失败固态稳定性

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新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之物理稳定性

安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求，制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度（BA），同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。

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新药研发物理稳定性

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