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金赛药业口服生长激素GS3-007a干混悬剂获批新临床，拟用于治疗儿童特发性身材矮小

4月16日CDE官网公示，金赛药业GS3-007a干混悬剂新适应症获批临床，用于儿童特发性身材矮小。它是国内首批、国际率先开展相关研究的口服剂，已布局多适应症。其成功研发有望重构治疗格局，金赛药业在口服生长激素创新赛道领先，新治疗时代正加速到来。

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金赛药业生长激素 GS3-007a 儿童特发性身材矮小 ISS 1类新药获批临床临床试验药品审评审批

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18小时前
中国生物制药LM-302联合PD-1抑制剂启动Ⅲ期临床，突破CLDN18.2阳性胃癌一线“去化疗”治疗

4月15日，礼新医药宣布自主研发的1类新药维特柯妥拜单抗联合PD-1抑制剂的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组，这是全球首个不联合化疗的CLDN18.2 ADC联合免疫一线胃癌方案。此前Ⅱ期数据亮眼，目前LM-302正推进关键临床研究，有望重塑晚期胃癌一线治疗格局。

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中国生物制药 LM-302 1类新药维特柯妥拜单抗 PD-1抑制剂临床试验 CLDN18.2 胃癌

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19小时前
石药集团TF靶点ADC新药SYS6051获批临床，冲刺千亿实体瘤市场

4月15日石药集团公告，自主研发的1类新药SYS6051获批临床，拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大，全球TF靶点研发火热。此外，石药集团研发管线全球排15，减重药将迎收获期，今年13款新药获批临床，正向创新驱动型国际化药企迈进。

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石药集团 ADC药物 1类新药 SYS6051 获批临床晚期实体瘤药品审评审批

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1天前
百奥泰4.5亿转让1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液，乐普药业接盘布局PCI千亿市场

4月14日百奥泰公告，拟将旗下上市不足两年的国产1类新药贝塔宁®全部权益等转让给乐普药业，转让总金额4.5亿元（含税），分五期支付，百奥泰享销售分成。乐普旨在夯实产品矩阵，此次交易体现了药企“研产销”分工合作，贝塔宁®未来业绩值得关注。

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百奥泰生物乐普药业 1类新药橼酸倍维巴肽注射液贝塔宁® PCI 急性冠脉综合征

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1天前
复星医药BCMA+CD19双靶点CAR-T新药FKC289临床获批，为难治性淀粉样变带来新希望

2026年4月10日，复星医药子公司1类新药FKC289注射液获批临床，用于治疗特定疾病。今年已有10款1类新药获批临床，6款为首次获批。目前全球尚无同类双靶点药物上市，复星医药已跻身国际研发梯队，未来潜力品种有望构建差异化竞争力。

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复星医药 BCMA CD19 CAR-T 1类新药 FKC289 临床试验获批临床复发/难治性原发性轻链淀粉样变血液病

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3天前
海思科创新药爆发：HSK46256片IND获受理，HSK42360片入选CDE“星光计划”加速儿童肿瘤药研发

4月8日，CDE官网公示海思科两款1类新药有关键进展：HSK46256片IND申请获受理，迈入临床开发；HSK42360片入选“星光计划”。目前海思科多款新药进展不断，有望在未来2-3年迎来创新药管线密集兑现期，夯实竞争地位。

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海思科创新药 HSK46256片 HSK42360片儿童肿瘤药药物研发 IND申请 CDE受理星光计划 1类新药

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1周前
艾迪药业长效HIV预防1类新药ACC085注射液获批临床，填补国内空白

4月7日，艾迪药业自主研发的1类新药ACC085注射液获批临床试验，为国内首个进入该阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物，将填补国内市场空白。此外，公司营收高速增长，随着ACC085进入临床，实现了HIV领域全场景布局。

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艾迪药业 ACC085注射液 HIV 获批临床 HIV预防药 1类新药药物研发

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1周前
齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床，瞄准1400亿抗肿瘤市场

3月31日，齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治晚期实体瘤获临床试验许可，是关键里程碑。该药靶向“黄金”靶点，齐鲁制药抢占先机。今年其9款1类新药获批临床，创新转型全面布局，两款新药市场表现佳，未来将加速创新药研发。

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齐鲁制药 CLDN6 ADC新药 1类新药注射用QLS5132 抗肿瘤药物临床试验药品审评审批

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2周前
海思科创新药双突破：COPD吸入疗法HSK39004与国内首个MASH新药HSK31679片同获突破性治疗认定

2026年3月，海思科两款1类新药获突破性治疗认定，HSK39004用于COPD，已出海且具竞争力；HSK31679用于MASH，有望成国内首款治疗药。MASH 市场庞大，海思科创新转型步入收获期，多款新药推进，有望提升国内外影响力。

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海思科创新药 1类新药 COPD HSK39004吸入粉雾剂 MASH HSK31679片突破性治疗品种

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2周前
以岭药业中药1.1类新药芪龙定喘片获批临床，剑指百亿慢阻肺市场，19款产品矩阵夯实龙头地位

3月26日，以岭药业1.1类中药新药芪龙定喘片获批临床，针对慢阻肺稳定期特定病症。呼吸系统疾病中成药市场广阔，以岭优势显著。目前其有19款呼吸系统中成药，12款1类新药获批临床，多款在研新药形成梯队布局，双轨发展战略清晰，正巩固龙头地位。

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以岭药业 1类新药芪龙定喘片获批临床呼吸系统中成药慢性阻塞性肺疾病产品矩阵管线布局中成药

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