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1.6亿研发投入“打水漂”?人福医药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液未获NMPA批准
12月2日NMPA信息显示,人福医药控股子公司申报的重组质粒-肝细胞生长因子注射液未获批,适应症为严重下肢缺血致肢体溃疡,该产品可促进血管新生,其两项临床试验已完成,光谷人福累计投入约1.6亿,国内无同类型产品上市。
药圈头条
人福医药
武汉光谷人福生物医药
重组质粒-肝细胞生长因子注射液
1类新药
药物研发
下肢缺血性疾病
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3天前
泽璟制药1类新药ZG006拟纳入突破性治疗,国产DLL3三抗剑指晚期神经内分泌癌
11月24日CDE官网显示,泽璟制药1类新药ZG006一项申请拟纳入突破性治疗,针对新适应症。此前获FDA孤儿药资格,ZG006是进度最快的国产DLL3管线及全球最快靶向DLL3的三抗药物,DLL3成潜力靶点。
摩熵医药
泽璟制药
注射用ZG006
1类新药
突破性治疗
DLL3
三抗新药
神经内分泌癌
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1周前
海思科研发大突破!9款1类新药获批临床,HSK39297片或解重症肌无力难题
11月4日海思科公告,1类新药HSK39297片获临床试验许可,拟用于重症肌无力。今年其9款1类新药获批临床,已有4款上市,多条在研管线处于后期。公司市场业绩出色,仿制药领域也有超30款品种通过一致性评价。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK39297片
重症肌无力
药品审评审批
获批临床
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4周前
石药集团创新药大爆发:SYH2070注射液中美双批,16款1类新药获批临床,心血管领域频传捷报
10月28日,石药集团1类新药SYH2070注射液获临床试验默示许可,拟用于高脂血症,是首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药。今年以来,石药集团16款1类新药获批临床,其中9款首次获批,研发投入持续增长。
摩熵医药
石药集团
SYH2070注射液
1类新药
新药获批临床
心血管
高脂血症
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1个月前
华东医药1类新药马来酸美凡厄替尼获批,EGFR/HER2抑制剂助力非小细胞肺癌治疗
10月24日NMPA官网显示,华东医药全资子公司中美华东的1类新药马来酸美凡厄替尼获批,为非小细胞肺癌患者提供新选择。其III期试验结果积极,有望成安全高效一线方案,还被纳入突破性治疗品种。
摩熵医药
华东医药
1类新药
马来酸美凡厄替尼
HER2
EGFR
非小细胞肺癌
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1个月前
科伦药业双药齐发!HER2 ADC新药上市,抗帕金森药罗替高汀首仿破局
10月17日,NMPA官网公示,科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市,罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前,科伦药业已有2款ADC新药上市,9款处于I期临床及以上。今年以来,科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批,提升了市场竞争力。
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科伦药业
HER2 ADC药物
1类新药
抗帕金森药
罗替高汀
首仿
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1个月前
石药集团依达格鲁肽α注射液来袭:1类新药申报,降重降糖又护心血管!
10月13日晚石药集团公告,附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理,为1类新药,用于超重或肥胖成人长期体重管理,可降重降糖等,安全性良好,在2型糖尿病患者中的试验也在推进。
药圈头条
石药集团
依达格鲁肽α注射液
新药申报
1类新药
减重降糖
心血管
2型糖尿病
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1个月前
科伦博泰1类新药仑博替尼上市申请获CDE受理,抗肿瘤研发与市场前景可期
9月23日科伦药业公告,控股子公司科伦博泰的富马酸仑博替尼胶囊上市申请获受理,用于治疗非小细胞肺癌。科伦博泰抗肿瘤成果丰硕,产品丰富,研发实力强,有望在千亿抗肿瘤药市场中占据重要地位。
摩熵医药
科伦博泰
富马酸仑博替尼胶囊
1类新药
非小细胞肺癌
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2个月前
2024年中国1类新药热门靶点:KRAS靶点受理14款,信达生物肺癌新药上市
本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国1类新药靶点白皮书》中的精彩内容,聚焦热门靶点的研发进展、临床管线分布及企业竞争格局,分析CD19 CAR-T疗法的激烈角逐与诺诚健华等企业的布局策略,为投资者与研发机构提供深度洞察。
摩熵医药
1类新药
热门靶点
KRAS靶点
肺癌新药
药物审评审批
摩熵咨询报告
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8个月前
2024年中国1类新药受理破千款,信达生物KRAS药物领跑肿瘤赛道
本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国1类新药靶点白皮书》中的精彩内容,解析1类新药的受理趋势、靶点分布及竞争格局,揭示肿瘤领域的主导地位与未来创新方向,为行业参与者提供战略参考。
摩熵医药
1类新药
药物审评审批
信达生物
靶点
摩熵咨询报告
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8个月前
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