从2型糖尿病到OSA!礼来替尔泊肽新适应症申报上市
11月13日CDE官网显示,礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽新适应症上市申请获受理。该药2022年5月FDA首获批治2型糖尿病,2024年在中国已获批三项适应症,今年6月获批第三项,11月又申报一项新适应症。
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华北制药冲刺非奈利酮片首仿,抢占2型糖尿病肾病治疗市场先机
2月17日,华北制药提交的仿制药非奈利酮片上市申请获CDE受理,原研为拜耳。非奈利酮片市场增长迅速,2024年前三季度销售额超2023年全年。华北制药若获批将成为国内首仿,还有多款药品在审报中,有望在潜力市场中占据重要位置。
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翰宇药业利拉鲁肽注射液FDA获批,解决2型糖尿病患者用药难题
2024年12月23日,翰宇药业利拉鲁肽注射液正式获美国FDA批准,为首个每日一次GLP-1注射剂仿制药,适用于成人和10岁及以上2型糖尿病患者。该注射液在美国等地处于短缺状态,FDA优先评估短缺药物申请。翰宇药业在其他地区也将陆续申报。
药通社