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罗氏Aβ抗体药Trontinemab两项III期临床，阿尔茨海默病治疗迎来新突破！
罗氏于2025年9月12日登记启动其新型Aβ抗体药物Trontinemab的两项III期临床试验（TRONTIER-1和TRONTIER-2），各计划入组800例早期阿尔茨海默病患者。该药物采用Brainshuttle技术，显著提升血脑屏障穿透效率，快速清除淀粉样蛋白斑块且安全性良好（ARIA发生率低）。III期主要终点为CDR-SB评分改善，全球多中心试验旨在验证其临床效益，标志着该药迈入上市前关键阶段。 -
绿谷医药裁员八成，核心AD药物GV-971审批遇阻陷生存危机
绿谷医药宣布裁员近80%（约800人），仅保留少数人员支持临床研究，主因核心产品GV-971（甘露特钠胶囊）生产许可未获续批。该阿尔茨海默病药物2019年附条件上市，2024年11月注册证到期后停产，库存耗尽致销售停滞。公司已投入40亿元研发，但国际Ⅲ期试验停摆、债务累积，现面临资金链断裂风险。NMPA要求补充临床试验数据，审批严格性引发业内对创新药监管尺度的讨论。
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