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CDE发布2项指导原则!科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物
4月7日,CDE发布2项指导原则,分别为:《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》、《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》。
药通社
CDE发布
抗肿瘤
ADC药物
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1年前
ADC抗体偶联药物大热!万药皆可连,多肽偶联药物是下一个风口?
继ADC抗体偶联药物大热之后,PDC多肽偶联药物开发也逐步迈入了人们的视野。从全球市场来看,目前仅有两个PDC多肽偶联药物获批上市,行业关注度低、整体处于早期开发状态,但或许投身PDC多肽偶联药物的研发,对企业来说能够实现弯道超车的机会。
药融云
偶联药物
ADC药物
PDC药物
1553
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1年前
ADC药物!CDE征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见
为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议,并指导企业开展更为科学的临床研发,药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。
药通社
ADC药物
CDE征稿
1197
0
1年前