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华润双鹤巴瑞替尼片上市申请获受理,全球市场近10亿美元,国产仿制药竞争加剧!
7月30日,华润双鹤按化药4类申报的巴瑞替尼片上市申请获CDE受理,加入国产第2家争夺战。巴瑞替尼为JAK1/2抑制剂,全球市场稳健增长,2024年达9.57亿美元。国内原研药由礼来主导,2023年南京优科首仿获批。华润双鹤等14家药企正布局仿制,核心专利被宣告无效加速仿制药上市。中国斑秃患者约400万,2023年巴瑞替尼国内销售额3.29亿元,同比增114%,未来市场潜力巨大。
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华润双鹤药业
巴瑞替尼片
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4个月前