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泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。
药明康德
肝癌
新药
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优先审评
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CDE最新发布!这12种真实世界数据可用于生成真实世界证据
8月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新发布:关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
药明康德
真实世界数据
CDE
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官方发文 允许“均化”投料!
7月20日,药审中心发布了《中药均化研究技术指导原则(征求意见稿)》。
蒲公英
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CDE
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