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国家药监局拟缩短创新药临床审批时限至30天,2025年已批40个1类新药
6月13日,国家药监局发布公告,拟将创新药临床试验审评审批时限从60天缩短至30天,以加速新药研发进程。2025年至今,已有40个1类创新药获批上市,包括23个化药、12个生物药和5个中药。新政策旨在进一步优化审评流程,提升医药产业创新效率,意见反馈截止日期为2025年7月16日。
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