上海国资百亿并购基金入局,制药装备行业迎资本风口
上海国资近期通过100亿元生物医药并购基金接连入主康华生物和微创医疗,完成创新药与高端医疗器械布局后,或将瞄准制药装备领域。2024年中国制药装备市场规模达743亿元,同比增长5.5%。行业龙头东富龙、楚天科技等正通过出海(海外业务占比超40%)、技术创新(智能制药设备)和并购延伸产业链(东富龙设立50亿元并购基金)寻求突破,应对Biotech建厂放缓带来的市场萎缩。政策方面,《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》为行业指明智能化发展方向。
E药经理人
NMPA新政:创新药临床试验审批提速至30天,2024年国产创新药占比近50%
6月16日,国家药监局发布征求意见稿,拟将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30天,覆盖中药、化药及生物制品1类新药。2024年我国创新药获批85款,其中国产占比近50%(42款)。北京试点成效显著,平均审批用时23.8天,项目启动时间缩短至6.2周。政策同步支持儿童药、罕见病药及全球同步研发品种,有望重塑中国在全球创新药研发格局中的地位。
药事纵横
国家药监局拟缩短创新药临床审批时限至30天,2025年已批40个1类新药
6月13日,国家药监局发布公告,拟将创新药临床试验审评审批时限从60天缩短至30天,以加速新药研发进程。2025年至今,已有40个1类创新药获批上市,包括23个化药、12个生物药和5个中药。新政策旨在进一步优化审评流程,提升医药产业创新效率,意见反馈截止日期为2025年7月16日。
药通社