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正大天晴TQB6411全球首个人体临床数据惊艳ASCO，EGFR/c-Met双抗ADC剑指肺癌耐药新突破

中国生物制药旗下正大天晴自主研发的EGFR/c-Met双抗ADC药物TQB6411公布全球首个人体Ⅰ期临床数据。在晚期实体瘤患者中，4mg/kg剂量下客观缓解率达50%，疾病控制率100%，未发生剂量限制性毒性及间质性肺病，安全性良好。该成果入选2026 ASCO，系该赛道全球率先发声企业之一。

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正大天晴 TQB6411 临床数据 ASCO 2026 EGFR c-Met ADC药物肺癌耐药

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1周前
三款新药同日获批上市！国产创新药在肺癌EGFR、骨髓纤维化、痛风领域强势突围！

近日（4月30日），NMPA官网公示，鞍石药业安达艾替尼、邦顺制药贝泽昔替尼、金赛药业伏欣奇拜单抗三款新药同日获批，分别针对非小细胞肺癌、骨髓纤维化、痛风性关节炎，体现中国药企创新积累，为攻克疑难杂症提供更多“国产武器”。

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国产创新药获批上市 EGFR 肺癌骨髓纤维化痛风鞍石药业杭州邦顺制药金赛药业

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3周前
8款新药同日拟纳入突破性治疗！石药集团EGFR ADC、信达双抗融合蛋白IBI363等改写治疗格局

4月28日，CDE官网显示8款创新药拟纳入突破性治疗，涉及多家药企及重大疾病领域。石药集团SYS6010拓食管鳞癌适应症，提供新选择；信达生物IBI363新适应症拟纳入，攻克“冷肿瘤”。一日多药突破，展现中国创新药研发实力与前景。

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信达生物康诺亚礼来 EGFR IBI363 SYS6010 石药集团巨石生物创新药药物研发突破性治疗

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1个月前
2026年中国肺癌靶向治疗药物市场分析：EGFR/ALK/ROS靶点竞争格局与研发趋势

市场的狂飙突进背后，是患者群体的深刻变迁，亦是药企研发实力的残酷博弈。本文内容摘自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪》核心章节。该报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势与热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供兼具深度与参考价值的专业洞察。

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肺癌靶向治疗药物市场分析 EGFR ALK 竞争格局研发趋势实体瘤

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1个月前
阿斯利康双免疫疗法国内获批！度伐利尤单抗联合曲麦利尤单抗，改写EGFR/ALK阴性肺癌一线治疗格局

4月10日，NMPA批准阿斯利康度伐利尤单抗和曲麦利尤单抗联合疗法在国内上市，用于特定转移性非小细胞肺癌一线治疗。POSEIDON研究数据力证其疗效，随着曲麦利尤单抗获批，阿斯利康在肺癌领域布局基本成型，但双抗与双免谁能主导肺癌治疗格局仍需验证。

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阿斯利康度伐利尤单抗曲麦利尤单抗获批上市 EGFR ALK 阴性肺癌一线治疗转移性非小细胞肺癌双免疫疗法

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1个月前
华东医药EGFR/HER3双抗ADC新药HDM2024获FDA临床批准，全球化战略加速

3月12日华东医药公告，中美华东自主研发的注射用HDM2024获FDA批准在美国开展晚期实体瘤I期临床试验。该药是拥有全球知识产权的1类生物新药，临床前研究表现良好。中美华东推进迅速，“中美双报”体现信心。HDM2024获批夯实了公司竞争力，华东医药已搭建超30项肿瘤管线，构建起ADC全球研发生态圈。

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华东医药 EGFR HER3 ADC新药 HDM2024 获批临床临床试验 FDA批准

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2个月前
江苏豪森药业重磅药甲磺酸阿美替尼片新适应症申报上市！自研三代EGFR-TKI再拓肺癌治疗新版图

3月5日，江苏豪森甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获受理，其为中国首个自研三代EGFR-TKI，已获批5项适应症，2025年前三季度销售额超22亿，暂无仿制药获批，此次申报有望为更多肺癌患者提供治疗选择。

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江苏豪森药业甲磺酸阿美替尼片新适应症申报上市 EGFR TKI 肺癌

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2个月前
君实生物EGFR/HER3双抗ADC药物JS212临床试验获FDA批准！晚期实体瘤治疗迎新突破

12月14日，君实生物宣布EGFR/HER3双抗ADC药物JS212获FDA批准用于晚期实体瘤临床试验。该药有望克服耐药性，已在中国开展Ⅰ/Ⅱ期试验，多队列联合用药试验申请也已获批，计划近期开展。

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君实生物 EGFR HER3 ADC药物 JS212 临床试验晚期实体瘤

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5个月前
国内首款全人源抗EGFR新药来袭！齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液获批上市

近日，齐鲁制药自主研发的国内首款全人源抗EGFR单抗3.4类新药帕妥尤单抗N01注射液获批上市，用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗，其质量与原研药高度相似，目前齐鲁制药已有15款生物药获批上市。

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齐鲁制药帕妥尤单抗 N01注射液获批上市 EGFR 结直肠癌新药研发

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5个月前
84亿美元合作加持！百利天恒iza-bren成全球首创EGFR×HER3双抗ADC“先锋”，食管癌鼻咽癌双突破

11月18日百利天恒公告，其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren），在食管鳞癌III期临床中达PFS和OS双终点。目前其多项适应症获中美突破性治疗认定，且已与BMS达成84亿美元合作。

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百利天恒 iza-bren EGFR HER3 双抗ADC 临床试验

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6个月前

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