迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准,中国首个独立研发全球首创新药诞生
迪哲医药自主研发的EGFR抑制剂舒沃替尼于7月2日获FDA加速批准,成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药(First-in-class)。该药突破难治性EGFR外显子20插入突变,完全由迪哲自主完成全球临床开发及FDA申报(零发补、优先审评)。此次获批标志着中国药企首次具备从源头创新到全球上市的全链条能力,为创新药出海树立新标杆。
药融圈
国产EGFR抑制剂新药研发!2款近日启动临床,首款即将诞生!
据药融云数据库,近日,有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种,而非小细胞肺癌占了90%,对于亚洲患者而言,肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此,各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药,国产首款即将诞生!
摩熵医药(原药融云)
大卖近8亿!第三代EGFR抑制剂“伏美替尼”CDE审评报告出炉
2023年2月27日,上海艾力斯医药发布2022年业绩预告,营业总收入达7.96亿元,同比增长50.21%。其中,小分子抗肿瘤新药、第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片商业化推广稳步推进,其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录,2022年全年实现销售放量,收入7.956亿元。
药融圈