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CDE优先审评!BMS抗癌新药Mezigdomide胶囊冲击复发/难治性多发性骨髓瘤,III期PFS翻倍至18个月
6月2日,BMS的Mezigdomide胶囊被CDE纳入优先审评,用于复发/难治性多发性骨髓瘤。III期研究显示其联合方案中位PFS达18个月,远超对照组8.3个月,总缓解率80.2%。作为接替Revlimid、Pomalyst的新一代CELMoDs核心资产,该药将填补老药专利到期后的市场缺口。
摩熵医药
复发/难治性多发性骨髓瘤
CDE
优先审评
BMS
Mezigdomide胶囊
PFS
临床数据
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1天前
强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日,安进(Amgen)公司和强生公司旗下杨森(Janssen)公司分别宣布,美国FDA已批准安进的Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与杨森的Darzalex(daratumumab)+地塞米松联合使用(DKd)的两种给药方案(每周一次和每周两次),用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
药明康德
FDA
复发/难治性多发性骨髓瘤
2135
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5年前