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药典委最新发文!辅料残留溶剂!
对于制剂来说,残留溶剂的主要来源包括:API中引入、生产工艺引入以及辅料引入。控制好原辅料中溶剂残留非常重要。近期,CDE征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见。
药通社
辅料残留溶剂
药典委
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1年前