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注射剂注意!《中国药典》通则(0102)注射剂修订!
6月15日,国家药典委发布关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知,公开征求意见自发布之日起1个月。
药融云
注射剂
中国药典
药典委
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3个月前
国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则(征)!
5月18日,国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。
药通社
药典委
药包材检验
指导原则
560
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4个月前
92个!国家药典委WHO INN Plist128生物制品通用名称公示
4月28日,国家药典委发布关于对WHO INN Plist128生物制品通用名称的公示。
药通社
WHO
药典委
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4个月前
药典委连发15个药用辅料标准公示!包括聚维酮30、三乙醇胺等
12月19日,国家药典委连续发布了15个药用辅料标准公示,涉及聚维酮30、三乙醇胺、甘油磷酸钙等,公示期为3个月。
药通社
药典委
药用辅料标准
580
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9个月前
国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》征求意见啦!
9月13日,国家药典委员会发布关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见。《指导原则》对化学原料药、化学药制剂命名原则作出了详细的概述。
药通社
药典委
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1年前
第12届药典委员会委员!续聘257名和新增108名名单公示
根据《药典委员会章程》和工作计划安排,我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专业委员会委员名单予以公示,详见附件。
药通社
药典委
983
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1年前
药典委最新发文!辅料残留溶剂!
对于制剂来说,残留溶剂的主要来源包括:API中引入、生产工艺引入以及辅料引入。控制好原辅料中溶剂残留非常重要。近期,CDE征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见。
药通社
辅料残留溶剂
药典委
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1年前
药典委最新公示:基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则(草案)
药典委:基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则(草案)公示
ACGT
药典委
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1年前