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时讯
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6亿高端仿制药!南京恒生制药冲刺新剂型首仿
日前,南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。
摩熵医药(原药融云)
仿制药研发
仿制药首家
高磷血症
医保药品
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2年前
第九批集采平均降价58%!仿制药内卷,原研药基本躺平,百亿市场即将迎来巨变!
2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功,左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。
摩熵医药(原药融云)
国家药品集采
仿制药研发
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0
2年前
中国仿制药的暂时性批准制度还远吗?
随着中国药品专利链接制度的深入实施,原研药和仿制药分别建立了其专利登记和专利声明数据库,NMPA对仿制药厂家所申请的仿制药和原研药之间的知识产权关系也已比较清晰。
药事纵横
仿制药研发
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2年前
新药与仿制药研发:小试到中试放大的深入剖析!
无论是新药研发,还是仿制药研发都需要进行小试研究,基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则,小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。
药事纵横
小试
中试
新药研发
仿制药研发
14905
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2年前
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