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6亿高端仿制药!南京恒生制药冲刺新剂型首仿
日前,南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。
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仿制药研发
仿制药首家
高磷血症
医保药品
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4个月前
16亿重磅品种!石药拿下「伊立替康脂质体」首仿,针对胰腺癌
近日,药监局官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市,用于治疗胰腺癌,是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。
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石药
胰腺癌
仿制药首家
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7个月前
2023年仿制药获批TOP10企业出炉!扬子江领跑,科伦、齐鲁“二雄争霸”
2023上半年NMPA共批准889个仿制药批文(以仿制3/4/5类),涉及357个品种,387家企业,包含101个首家过评品种。
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扬子江药业
科伦药业
齐鲁制药
仿制药首家
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9个月前
仿制药最新过评!上海药企首家通过一致性评价,拿下苯巴比妥片
9月21日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中3个品种通过一致性评价,其中,上海理想制药拿下苯巴比妥片的仿制药首家过评,正式跻身于这场亿元大品种市场争夺战中。
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仿制药首家
一致性评价
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1年前
仿制药首家过评决出!江苏豪森药业、正大丰海制药同日斩获
9月6日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中8个品种(13品规)通过一致性评价。经查询,消旋卡多曲颗粒、阿戈美拉汀片首家过评决出,分别来自江苏正大丰海制药和江苏豪森药业。
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仿制药首家
豪森药业
正大丰海制药
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1年前
十余款重磅品种获批!8月仿制药首家过评企业都有哪些?
通过药融云一致性评价数据库群,可以快速查询到已通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。今天我们就通过药融云数据库来盘点一下近30天通过/视同通过一致性评价的首家过评品种。
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仿制药首家
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1年前
一致性评价最新出炉,3款仿制药首家决出!布洛芬混悬液也在其中
8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中13个品种(18品规)通过一致性评价。经查询,注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
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仿制药首家
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1年前
8月仿制药首家过评盘点!7个亿元品种重磅上市
8月以来,仿制药每周持续获批,截止21日,已有63个品种先后通过(视同通过)一致性评价,其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计,这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。
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仿制药首家
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1年前