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锐康迪退出中国市场！医保谈判失败致三款百万级“孤儿药”折戟，罕见病支付难题待解
2026年1月9日，锐康迪（北京）医药有限公司宣布停止运营并退出中国市场。该公司曾推动三款罕见病“孤儿药”上市，但因患者少、定价高，且未能纳入医保，失去销售渠道和收入来源。锐康迪的困境并非孤例，罕见病支付是全球性难题。 -
血霁生物B1轮融资超亿，获银行大额授信，推进血小板再生及创新药研发
12月26日苏州血霁生物完成超亿元B1轮股权融资及1.2亿元银行授信，资金用于血小板体外再生等核心业务。其XJ-PLT-002注射液获FDA孤儿药资格，未来将推进相关注册临床，建立药物递送平台，覆盖重大疾病治疗。 -
Mustang Bio CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定，股价单日暴涨180%
2025年7月7日，Mustang Bio宣布其靶向IL13Rα2的CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定，用于治疗罕见脑瘤。该认定带来7年市场独占权等优惠，推动公司股价单日飙升180%至3.34美元。MB-101联合溶瘤病毒MB-108的疗法MB-109在早期试验中显示50%患者病情稳定，2例完全缓解持续7.5-66个月。随着全球CAR-T市场预计2034年达1900亿美元，包括艾伯维21亿美元收购Capstan等交易显示行业持续升温。Mustang计划推进联合疗法开发，但需寻求额外资金支持。 -
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华海药业白消安注射液获FDA批准及孤儿药认定，市场竞争力再升级！
9月10日，浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定，该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费，获批将助其拓展美国市场，增强产品竞争力和品牌影响力。 -
全球畅销孤儿药TOP10预测，两款国产药在榜！
孤儿药市场快速增长，预计2028年销售额近2700亿美元。Evaluate报告预测2028年十大孤儿药，包括强生的Darzalex、Vertex的Trikafta等，合计收入超570亿美元。国产药Carvykti和Brukinsa亦上榜，前景看好。
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