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重磅镇痛贴剂洛索洛芬钠凝胶贴膏被叫停！哈尔滨力强药业因GMP严重缺陷被取消国采资格
4月30日，哈尔滨力强药业因洛索洛芬钠凝胶贴膏生产线存在严重缺陷，被取消国采中选资格并暂停集采申报18个月。该药企退出后相关地区供应将调整，在集采常态化下，药品质量与生产合规成关键，质量为核心的综合竞争力决定企业能否立足。 -
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宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业
药融圈获悉：美东时间2023年5月18日，宜明细胞生物科技有限公司（以下简称：宜明细胞）与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。 -
PICS国际认证及其GMP与中国GMP的比较研究
目的主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划（PIC/S）和PIC/S GMP，比较PIC/S GMP与中国GMP（2010年修订版）的差异。方法从PIC/S历史、成员与合作伙伴、成员权益、PIC/S GMP指南以及对药品生产企业的检查来阐述PIC/S；从质量、人员、硬件、软件等方面比较PIC/S GMP与中国GMP。GMP1124202年前 -
运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施
培训工作在GMP执行中的重要性不必赘述，似乎老生常谈但实际执行中大家千头万绪总是达不成预期效果，困惑着众多企业，培训的组织与实施方面可参考的文献又相对偏少。GMP227103年前 -
第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
近日，NMPA发布公告暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品，此前中标第三批国采！ -
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江苏省GMP符合性检查管理程序征求意见！优先、豁免或优化检查条件
江苏省药监局公开征求《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查管理程序（试行）（征求意见稿）》意见，反馈意见截止时间为2022年8月3日。文中列出了可优先安排GMP符合性检查，以及可豁免或优化GMP符合性检查的项目。 -
“后疫情时代”的GMP走向何方
这个标题，其实是为了哗众取宠，疫情尚未过去，谈何“后疫情”呢，只是想回溯GMP的发展，在回顾历史的过程中，展望探讨在这个VUCA时代，GMP应该选择什么打法。GMP308203年前
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