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拜耳肺癌新药Sevabertinib获FDA批准,HER2突变nsq-NSCLC患者迎新希望
11月19日,FDA批准拜耳肺癌新药Sevabertinib上市,用于特定非鳞状非小细胞肺癌成人患者,同时批准Oncomine Dx Target Test为伴随诊断设备。该批准基于I/II期研究积极结果,数据显示其有效性和安全性良好。
摩熵医药
拜耳
sevabertinib
肺癌
HER2
nsq-NSCLC
FDA批准
非小细胞肺癌
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2周前
单抗ADC单药一线窘境,吉利德TROP2 ADC一线HR+/HER2 阴性转移性乳腺癌失败
11月7日吉利德宣布ASCENT-07研究失利,未达主要终点,但总生存期有更长趋势。此前Trodelvy推进其他领域应用遇困,面临竞争。不过,4月公布的ASCENT-04研究结果积极,PFS显著改善,吉利德将继续监测总生存期。
小药说药
ADC
吉利德
Trop2 ADC
HER2
乳腺癌
ASCENT-07
Trodelvy
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3周前
华东医药1类新药马来酸美凡厄替尼获批,EGFR/HER2抑制剂助力非小细胞肺癌治疗
10月24日NMPA官网显示,华东医药全资子公司中美华东的1类新药马来酸美凡厄替尼获批,为非小细胞肺癌患者提供新选择。其III期试验结果积极,有望成安全高效一线方案,还被纳入突破性治疗品种。
摩熵医药
华东医药
1类新药
马来酸美凡厄替尼
HER2
EGFR
非小细胞肺癌
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1个月前
石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定,攻克HER2阳性晚期结直肠癌难题!
10月20日,石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定,用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗,此前已获多项认定,此次将加快研发审评,有望早日惠及肿瘤患者。
摩熵医药
石药集团
JSKN003
突破性治疗
HER2
结直肠癌
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1个月前
近7亿美元!国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
药融圈获悉:近期,赞荣医药与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂新药ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议,罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
药融投资
罗氏
HER2
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2年前
2023年AACR:恒瑞医药HER2 ADC药物披露临床数据,表现优异!
4月14日——19日,2023年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国弗罗里达奥兰多隆重召开。其中恒瑞医药的ADC药物临床试验数据,市场尤为关注。恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了其HER2 ADC药物SHR-A1811与Trop2 ADC药物SHR-A1921的最新临床试验数据,临床表现优异。
生物药大时代
恒瑞医药
HER2
ADC药物
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2年前
出海成功!同源康医药EGFR/HER2抑制剂,获FDA批准临床!
药融圈获悉:2023年4月7日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2抑制剂TY-4028获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意开展临床试验的正式函件。
药融圈
HER2
EGFR
FDA批准
同源康医药
1960
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2年前