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正大天晴双抗ADC药物TQB2102启动III期临床!直击HER2 IHC3+结直肠癌三线“无药可用”痛点
近日,正大天晴启动TQB2102(双抗ADC)针对经治HER2 IHC3+晚期结直肠癌的III期临床。该药采用双表位设计,早期数据ORR达34.8%,已获突破性治疗认定,旨在填补三线治疗空白,有望成为国内首款获批该适应症的靶向药。
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正大天晴
双抗ADC
TQB2102
临床试验
HER2
结直肠癌
实体瘤
突破性治疗
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2个月前
华海药业重磅新药HB0025注射液启动Ⅲ期临床!研发投入超3亿,多靶点抗癌药竞争格局或生变
近日,华海药业公告称其子公司上海华奥泰的HB0025将启动两项III期临床试验。该药是抗PD-L1/VEGF双抗,有双重抗肿瘤机制,II期临床数据良好,多个II期试验评估中,目前项目已投入约32597万元。
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华海药业
上海华奥泰生物
HB0025注射液
临床试验
药物研发
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子宫内膜癌
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三阴乳腺癌
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3个月前
和誉医药ABSK141片获CDE、FDA双重认可,攻克晚期实体瘤KRAS G12D突变难题
12月18日,和誉医药1类新药ABSK141片在国内获批临床,用于晚期实体瘤,其展现潜在最佳口服生物利用度等优势;2025年12月1日,该药获FDA批准开展新药临床试验,目前尚无针对KRAS G12D突变靶向疗法上市。
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CDE
FDA
药品审评审批
晚期实体瘤
KRAS
G12D
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胰腺癌
肺癌
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3个月前
国内首款全人源抗EGFR新药来袭!齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液获批上市
近日,齐鲁制药自主研发的国内首款全人源抗EGFR单抗3.4类新药帕妥尤单抗N01注射液获批上市,用于RAS野生型转移性结直肠癌一线治疗,其质量与原研药高度相似,目前齐鲁制药已有15款生物药获批上市。
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齐鲁制药
帕妥尤单抗
N01注射液
获批上市
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新药研发
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3个月前
全球癌症病例飙升!最新《柳叶刀》:乳腺癌、肺癌、结直肠癌是发病率“三巨头”,烟草占主因
《柳叶刀》发布的《2023年全球疾病负担研究》癌症专题报告显示,2023年全球每分钟超20人确诊癌症,11人死亡。报告绘制了癌症全景图,追溯风险根源并预测趋势。肺癌等致死率高,41.7%死亡可避免,预计2050年病例和死亡将大增。
生物谷
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医学研究
乳腺癌
肺癌
结直肠癌
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4个月前
石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定,攻克HER2阳性晚期结直肠癌难题!
10月20日,石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定,用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗,此前已获多项认定,此次将加快研发审评,有望早日惠及肿瘤患者。
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结直肠癌
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5个月前
正大天晴申请呋喹替尼仿制药上市获受理,抗癌药首仿争夺战开启!
7月24日,南京正大天晴提交的呋喹替尼胶囊(和黄医药原研,用于结直肠癌治疗)4类仿制药上市申请获CDE受理,有望拿下首仿。该药国内累计销售额超23亿元,2023年突破6亿。2023年和黄医药以4亿美元首付款授权其海外权益,2024年海外销售额达2.9亿美元。正大天晴已完成BE试验,若专利挑战成功,仿制药或提前上市。
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南京正大天晴
呋喹替尼胶囊
结直肠癌
和黄医药
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8个月前
恒瑞医药靶向HER2的ADC启动3期临床,用于结直肠癌
12月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。
生物药大时代
恒瑞医药
结直肠癌
恶性肿瘤
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2年前
劲方医药:国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市,治疗非小细胞肺癌
劲方医药宣布GFH925 (IBI351)新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
生物药大时代
劲方医药
非小细胞肺癌
结直肠癌
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2年前
恒瑞医药:2023Q3营收170亿元,同比增6.7%
10月25日晚,恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告,前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元,同比增6.70%。
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恒瑞医药
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核药
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2年前
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