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诺华重磅新药Rhapsido®欧盟获批!全球首款CSU口服靶向药,精准狙击BTK重塑治疗格局
2026年4月27日,诺华新药Rhapsido®(remibrutinib)在欧盟获批,用于治疗对H1抗组胺药应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹患者。该药是首款口服靶向药,精准阻断BTK通路,疗效显著,安全性良好,且应用边界正快速扩展。
摩熵医药
诺华
Rhapsido®
欧盟委员会
获批上市
CSU
BTK抑制剂
口服药
药品审评审批
慢性自发性荨麻疹
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1个月前
默沙东新型口服HIV双药疗法获FDA批准,Doravirine/Islatravir开启简化治疗新纪元
4月21日,默沙东宣布FDA批准每日一次口服双药疗法DOR/ISL上市,适用于特定HIV-1感染者。该疗法是全球首个非INSTI双药方案,两项III期研究48周数据验证了其疗效与安全性,为HIV长期管理提供新选项,未来应用表现值得关注。
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默沙东
口服药
FDA批准
双药疗法
Doravirine
Islatravir
HIV-1
抗HIV药物
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1个月前
拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评,冲击HER2突变NSCLC一线治疗,填补全球空白
2026年4月9日,拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评,用于一线治疗特定晚期非小细胞肺癌,距首次申报不到9个月。全球HER2突变NSCLC一线缺靶向药,塞伐艾替尼若获批将填补空白。目前国内已有3款疗法获批,它有望成第4款,凸显靶向治疗前线化、口服化趋势。
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拜耳
肺癌
塞伐艾替尼片
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NSCLC
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优先审评
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1个月前
恒瑞医药双线告捷:c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗,HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道!
1月12日恒瑞医药双喜临门:SHR-1826纳入突破性治疗品种名单,Ⅰ期数据亮眼;HRS-7535片获批临床,开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局,分散风险,但也面临挑战,将加大投入推进开发。
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ADC
注射用SHR-1826
HRS-7535
突破性治疗品种
肺癌
GLP-1RA
口服药
创新药
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4个月前
中药注射剂“生死大考”:规模缩水50%!TOP20榜单仅4款正增长,天士力、以岭药业领跑
当前中药产业上演冰火之歌:中药注射剂面临最严监管,市场规模缩减,超半数品种负增长;中成药市场分化,整体承压,但261个口服中成药亿元品种构筑价值高地。产业分化是从“神化”到“科学”的回归,唯有疗效为本,方能实现永续发展。
摩熵医药
中药
中药注射剂
市场规模
药品榜单
天士力
以岭药业
济川药业
口服药
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5个月前
如何提高口服药物吸收和生物利用度?
小分子新药还是多以口服给药为主,而口服给药中又以固体制剂居多。
药事纵横
口服药
药物渗透性
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2年前
首款口服抗产后抑郁症疗法获FDA批准上市
近期,FDA批准了百健(Biogen)和Sage Therapeutics公司共同开发的Zurzuvae(zuranolone)上市作为治疗产后抑郁症的首款口服药物
摩熵医药(原药融云)
产后抑郁症
口服药
静脉注射
2459
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2年前
SMA首个口服药!罗氏Evrysdi在日本申请上市 在中国已进入审查
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了risdiplam的新药申请(NDA),该药用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。
生物谷
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罗氏
口服药
2788
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5年前