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康方生物依沃西单抗头对头击败K药，中国创新药打破国际垄断
康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（依达方®）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新适应症上市申请获受理。该申请基于III期临床（AK112-306研究）的强阳性结果：依沃西单抗组中位无进展生存期（mPFS）达11.1个月，显著优于K药的5.8个月（HR 0.51），疾病进展风险降低49%。此前，依沃西单抗已在全球12项III期临床中头对头挑战多款PD-1/L1药物，并获Summit Therapeutics超50亿美元海外授权。康方生物以“强效化+国际化+基石化”策略重塑肿瘤治疗格局，股价一年涨超3倍，彰显中国创新药实力。 -
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Geneos Therapeutics：其 DNA 疫苗GNOS-PV02与K药联合治疗肝癌再传捷报！
个性化癌症疫苗公司Geneos Therapeutics发布公告：其 DNA 疫苗GNOS-PV02与免疫药物pembrolizumab治疗晚期肝细胞癌患者的1/2期试验数据，ORR达到30.6%。 -
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比K药便宜20%，君实生物PD-1抑制剂美国定价出炉
近期，君实生物旗下PD-1抑制剂“特瑞普利单抗”获美国食药监局（FDA）批准上市，适应证为鼻咽癌，成为首个在美获批的中国研发的PD-1抑制剂。 -
K药：新一代药王背后，那些你不知道的故事……
在《仿制药企兴衰启示录》一书就提到，仿制药拼的是智慧、操盘与产品布局，而创新药拼的是技术、财力和运气。没错，创新药的成功也需要靠运气，而且有时候运气比前二者都重要。默沙东作为药品研发的老司机，但也难以避免产品线空虚的困境。但是默沙东运气不错，在几次交易中，不经意间捡到了药王Keytruda（K药，帕博利珠单抗）。药王一个产品撑起了一条产品管线，拉着每况日下的默沙东强势回归。 -
K药联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌Ⅲ期临床达到双重主要终点
12月16日，默沙东和日本卫材共同向外宣布，共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点，以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点，与化疗方案相比临床效果显著，这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。 -
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