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美国新政策拟限制中国创新药，强制审查中美药品交易，跨国出海交易与临床或受严重冲击！
特朗普政府拟出台行政命令，限制中国创新药在美国的发展，要求对中美药品交易进行强制审查，并加大对中国临床数据的监管。此举旨在遏制中国创新药出海，今年全球创新药BD交易中中国金额占比过半。若政策落地，将冲击中国在美开展的652项临床试验，但美国自身原料药供应和创新资产输入也将受损。目前草案尚未最终确定，但已引发市场震荡和创新药板块大跌。 -
康方生物抗癌新药依沃西中美临床数据差异引质疑，上市前景不明，股价大跌！
康方生物合作方Summit在WCLC 2025公布依沃西三期最新数据，OS未达统计学显著，且中欧美亚组PFS差异显著，中国患者HR 0.55，欧美0.67。数据引发市场担忧，康方股价单日跌超7%。专家质疑随访时间与患者比例失衡，或影响FDA审批。依沃西虽为同类最优，但监管趋严，海外上市仍存变数。 -
中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据，为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力；整理统计2024年中国MRCT数量已达336项，占比约13.4%，本土企业参与度显著增强，标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变；挑选代表性企业百济神州、亚盛医药，为读者讲解其国际多中心临床布局，揭示创新药出海趋势。 -
2025年GSK836乙肝新药最新动态丨临床数据公布，30%患者停药无复发，2026年上市！
重大突破！乙肝功能性治愈新药GSK836最新消息：预计2026年上市，已公布临床试验研究数据显示可实现30%患者停药后无复发，乙肝治愈的梦想正在照进现实！ -
圣诺医药：公布STP705用于局部减脂的积极临床数据
近日，圣诺医药在今年度举行的秋季临床皮肤病学会议上，展示了RNAi药物STP705用于减少局部脂肪（Focal Fat Reduction）的积极临床数据。 -
大涨66%！Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极，石药集团出海成功
近日，Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801（EO-3021）在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组，结果显示：客观缓解率为38.1%，疾病控制率为57.1%；在17例胃癌患者中，该数字达到47.1%和64.7%。 -
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诺诚健华公布奥布替尼最新临床数据
12月7日，诺诚健华在第62届美国血液学协会（ASH）年会上公布了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼最新临床数据。 -
卫材/默沙东K药联合仑伐替尼针对7类肿瘤疗效数据首次发布
近日，卫材与默沙东发布了两项LEAP试验（LEAP-004与LEAP-004）的临床试验数据，研究阶段均处在临床二期阶段。 -
Myovant公布FDA优先审评药Relugolix前列腺癌3期临床失败数据
9月29日，医疗保健公司Myovant Sciences公布了评估晚期前列腺癌患者接受relugolix治疗的3期临床研究HERO的一项次要终点结果。
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