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低温过冷与可控成核技术优化冻干工艺,再提升药品均一性与活性!
低温过冷与可控成核技术通过精准控制药液预冻过程,使药液在理论冰点以下保持过冷液态,再快速诱导均匀结晶,形成细小均一的冰晶结构。该技术可缩短冻干周期(如某小分子化药工艺缩短18小时),提高产品均一性,并显著保护生物活性物质(如多肽含量从96.7%提升至100.3%)。适用于高浓度药液、蛋白质及细胞制剂,解决传统冻干工艺导致的冰晶不均、活性损伤等问题,为冻干药品质量提升提供新方案。
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4个月前