低温过冷与可控成核技术优化冻干工艺,再提升药品均一性与活性!
低温过冷与可控成核技术通过精准控制药液预冻过程,使药液在理论冰点以下保持过冷液态,再快速诱导均匀结晶,形成细小均一的冰晶结构。该技术可缩短冻干周期(如某小分子化药工艺缩短18小时),提高产品均一性,并显著保护生物活性物质(如多肽含量从96.7%提升至100.3%)。适用于高浓度药液、蛋白质及细胞制剂,解决传统冻干工艺导致的冰晶不均、活性损伤等问题,为冻干药品质量提升提供新方案。
药事纵横
冻干工艺设计:你退火了吗?
如果你对样品外观不满意,要获得更佳的样品性状,改善产品的溶解性,那么请看此文;如果你认为目前的冻干曲线冗长,要缩短冻干时长,减少人力和物力成本,那么请看此文;如果你的冻干样品参差不齐,你想要获得均一的样品,那么请看此文。
摩熵医药(原药融云)