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糖尿病用药非奈利酮片仿制热潮引30家药企竞逐！康恩贝再冲首仿，市场格局生变

10月28日，CDE官网公示杭州康恩贝制药非奈利酮片上市申请获受理，该品种已有30家药企申请仿制。目前原研药专利2028年到期，37家药企完成BE试验，超20家正在进行，康恩贝制药在糖尿病治疗领域仅一款药过评。

摩熵医药

糖尿病非奈利酮片仿制药康恩贝慢性肾病心力衰竭药品审评审批

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1个月前
吉美瑞生全球首创肾干细胞新药获批临床，惠及1.2亿肾病患者！

2025年5月，吉美瑞生自主研发的全球首创肾干细胞新药REGEND003获NMPA批准进入临床试验，用于治疗Ⅱ型糖尿病合并慢性肾病（DKD）。该疗法通过尿液提取SOX9+肾前体细胞，实现"再生+修复"双重机制，有望逆转肾功能损伤。中国慢性肾病患者超1.2亿，现有疗法无法根治。吉美瑞生布局肺、肾再生医学，REGEND003若成功将成全球首个肾再生疗法，引领细胞治疗新纪元。

摩熵医药

吉美瑞生肾干细胞新药糖尿病治愈慢性肾病

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6个月前
美瑞生全球首创肾前体细胞疗法获批临床，瞄准1.3亿糖尿病肾病患者

近期，吉美瑞生自主研发的全球首创肾前体细胞疗法REGEND003获NMPA批准开展I/II期临床，用于治疗2型糖尿病合并慢性肾病。该疗法通过无创尿液取样获取SOX9+CD73+肾前体细胞，实现肾脏组织再生修复。作为全球首个获批临床的肾脏干细胞产品，有望解决1.3亿糖尿病肾病患者面临的终末期肾病治疗困境，填补临床空白。

细胞基因治疗前沿

吉美瑞生治愈糖尿病慢性肾病药品审批

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6个月前
司美格鲁肽：慢性肾病3期研究疗效优异，提前终止

10月11日，诺和诺德宣布提前终止其GLP-1药物司美格鲁肽（商品名：Ozempic）治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的三期临床FLOW试验。

生物药大时代

司美格鲁肽慢性肾病诺和诺德

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2年前
宠物药：慢性肾病，首款猫贫血HIF-PHI新药登陆市场

药融云数据显示：2023年5月1日，美国食品和药品监督管理局（FDA）附条件地批准了 Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）莫度司他口服混悬液上市，本品用于治疗猫类疾病，即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease，CKD) 相关的非再生性贫血（anemia）。

药融圈

宠物药慢性肾病

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2年前
阿斯利康Farxiga3期试验显著降低CKD患者肾功能恶化、死亡风险

10月23日，阿斯利康公布了突破性3期临床研究DAPA-CKD的一项新的亚组分析结果，数据表明，在标准护理的基础上，Farxiga（dapagliflozin，达格列净）降低了无论根本病因为何的慢性肾病（CKD）患者发生肾功能恶化或心血管（CV）、肾病死亡的风险

新浪医药新闻

阿斯利康 Farxiga 慢性肾病

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5年前