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正大天晴艾拉戈克钠片国内首仿申请获受理,或将填补国内女性镇痛药市场空白!
8月9日,南京正大天晴制药按3类化药申报的艾拉戈克钠片上市申请获CDE受理,该药为国内空白品种,原研未在华获批,若获批将成首仿。艾拉戈克钠是治疗子宫内膜异痛症的GnRH拮抗剂,原研药2021年全球销售额1.45亿美元。我国子宫内膜异位症患者达289万,抗GnRH类药物院内市场超6亿元。目前国内10家企业布局仿制,南京正大天晴进度领先,有望填补临床需求缺口。
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南京正大天晴制药
艾拉戈克钠片
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抗GnRH类药物
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4个月前