治疗淋巴瘤,创新ADC达到关键性临床试验终点
1月10日,ADC Therapeutics公司宣布,其创新抗体偶联药物loncastuximab tesirine(ADCT-402),在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的关键性2期临床试验中,达到试验主要终点。Loncastuximab tesirine使患者的总缓解率(ORR)达到45.5%,其中20%的患者达到完全缓解(CR)。该公司表示有望在今年第三季度向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA)
药明康德
盘点2019年上市抗癌药
近日,美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告,报告显示,在2019年,共计有48款新药(包括新分子实体和新生物制品)获得FDA批准上市,相比2018年的59款略有下降,相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物),低于2018年的64款,而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药(包括化药1类和5.1类,生物制品1类和2类、中药和疫苗)上市,高于2018年的48款
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石药神州拟分手 CD20单抗格局概览
近日,石药集团与神州细胞双方就一款CD20产品的合作纠纷引发了业内关注,据称二者分手几成定局。这里暂且不去评价二者商业纠纷的家长里短,只关注产品本身,透过当前CD20单抗的国内格局,或许有助于理解当前的分手事件。
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