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医药洞见
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泽璟制药1类新药ZG006拟纳入突破性治疗,国产DLL3三抗剑指晚期神经内分泌癌
11月24日CDE官网显示,泽璟制药1类新药ZG006一项申请拟纳入突破性治疗,针对新适应症。此前获FDA孤儿药资格,ZG006是进度最快的国产DLL3管线及全球最快靶向DLL3的三抗药物,DLL3成潜力靶点。
摩熵医药
泽璟制药
注射用ZG006
1类新药
突破性治疗
DLL3
三抗新药
神经内分泌癌
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1周前
康方生物全球首创双特异性药依沃西单抗再拟纳入突破性治疗,聚焦三阴性乳腺癌新适应症
近日,康方生物AK112注射液(依沃西单抗)又一项申请拟纳入突破性治疗,适应症为联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌。此前已有三项申请被纳入,目前两项适应症已获批,第三个适应症上市申请已受理。
药圈头条
PD-1/VEGF双抗
康方生物
依沃西单抗
突破性治疗
三阴性乳腺癌
新适应症
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1个月前
石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定,攻克HER2阳性晚期结直肠癌难题!
10月20日,石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定,用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗,此前已获多项认定,此次将加快研发审评,有望早日惠及肿瘤患者。
摩熵医药
石药集团
JSKN003
突破性治疗
HER2
结直肠癌
287
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1个月前
正大天晴1类新药TQB210拟入突破性治疗!双靶点协同发力,晚期结直肠癌治疗迎新曙光
9月25日,CDE官网显示正大天晴1类创新药TQB2102拟纳入突破性治疗,用于治疗HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。该药为双抗ADC,抗肿瘤潜力强,目前多癌种临床研究推进中,部分乳腺癌研究已进入Ⅲ期。
摩熵医药
正大天晴
TQB2102
双抗ADC
突破性治疗
抗肿瘤药物
晚期结直肠癌
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2个月前
正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗,双抗ADC剑指晚期结直肠癌
9月25日,CDE官网显示正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗,用于特定晚期结直肠癌。它是双抗ADC药物,能降低肿瘤逃逸和耐药风险,此前在乳腺癌、非小细胞肺癌治疗研究中也展现出良好疗效。
药圈头条
正大天晴
TQB2102
突破性治疗
双抗ADC
晚期结直肠癌
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2个月前
恒瑞医药新突破:HRS-5635注射液拟入突破性治疗名单,攻克慢乙肝难题
江苏恒瑞医药子公司福建盛迪的HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单,用于治疗慢乙肝。该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物,有潜力提高功能性治愈率,累计研发投入约1.5亿,但存在不确定性风险。
药融圈
恒瑞医药
HRS-5635注射液
突破性治疗
乙肝
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2个月前
2024年11月全球新药研发全览:137款新药获批临床!59款纳入突破性治疗,阿斯利康、安进等领跑
据摩熵咨询2024年11月全球在研新药月报显示,国内共有137款新药获批临床,其中抗肿瘤和免疫调节药最多;全球59款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;多款创新药临床结果积极,包括阿斯利康前列腺癌疗法、安进减重疗法等;全球创新药研发进展亮点纷呈。
摩熵医药
新药研发
药物审评审批
突破性治疗
创新药/改良型新药
月报
2334
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11个月前
2024年10月:122款新药获批临床!66款纳入突破性治疗,涉及阿斯利康、中山康方等
2024年10月国内122款新药获批临床,抗肿瘤和免疫机能调节药物最多;66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定;辉瑞、礼来等公布积极临床结果;复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。
摩熵医药
月报
药物审评审批
突破性治疗
临床试验
阿斯利康
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1年前
变革新机遇 | 从恒瑞医药新药获突破性治疗认证看肝炎市场
近日,恒瑞医药公告称自主研发的HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种,用于治疗活动性自身免疫性肝炎。AIH市场前景乐观,但面临竞争加剧和政策变化等挑战,部分常用药市场情况不断变化。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
突破性治疗
自身免疫性肝炎
药物销售
药物市场
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1年前
和其瑞医药HMI-115拟纳入突破性治疗,有望缓解子宫内膜异位症疼痛
和其瑞医药的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种,针对子宫内膜异位症疼痛。该单抗新药靶向PRLR,与拜耳合作开发。HMI-115已进入临床2期研究,并在治疗雄激素性脱发方面取得积极成果。
摩熵医药(原药融云)
和其瑞医药
HMI-115
突破性治疗
子宫内膜异位症
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1年前
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