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科伦博泰PD-1×VEGF双抗SKB118获批临床!剑指晚期实体瘤,国产双抗赛道再迎重磅选手
5月13日,科伦博泰PD-1×VEGF四价双抗SKB118的IND获CDE批准,拟用于晚期实体瘤。该药同步阻断PD-1与VEGF,协同增效,已获大中华区独家权益及FDA临床许可,全球多中心试验推进中。当前赛道国产占近八成,SKB118凭借差异化优势有望突围。
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科伦博泰
PD-1xVEGF
SKB118
临床试验
获批临床
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晚期实体瘤
赛道梳理
抗肿瘤创新药
7208
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1周前
齐鲁制药创新管线爆发:PNH创新疗法QLS7320与ADC药物QLS5212接连获批临床,研发加速
不到一个月内齐鲁制药两项临床获进展,QLS7320注射液、注射用QLS5212分别获批治疗PNH和晚期实体瘤。2026年以来公司8款1类新药首次获批临床,在研创新药超百项,且已上市两款新药放量强劲,正构建创新产品矩阵。
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齐鲁制药
创新药
获批临床
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PNH
ADC药物
QLS7320
QLS5212
晚期实体瘤
6506
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4周前
石药集团TF靶点ADC新药SYS6051获批临床,冲刺千亿实体瘤市场
4月15日石药集团公告,自主研发的1类新药SYS6051获批临床,拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大,全球TF靶点研发火热。此外,石药集团研发管线全球排15,减重药将迎收获期,今年13款新药获批临床,正向创新驱动型国际化药企迈进。
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石药集团
ADC药物
1类新药
SYS6051
获批临床
晚期实体瘤
药品审评审批
7290
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1个月前
科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床,精准递送+免疫调节双管齐下,晚期实体瘤治疗迎新机
3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验,标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长,药品收入激增,两款核心ADC产品成功商业化,管线梯队完善,国际化布局深化,正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。
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科伦药业
科伦博泰
SKB103
获批临床
晚期实体瘤
ADC药物
1类新药
药物研发
临床试验
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0
1个月前
海思科新药双线告捷!HSK42360-Na片入局千亿抗肿瘤赛道,HSK39297片拓展肾病新版图
近日海思科多款1类新药有里程碑进展,HSK42360-Na片获临床试验默示许可,瞄准抗肿瘤赛道;HSK39297片启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床,加速多适应症布局。海思科重视创新投入,多款新药稳步推进,上市可期。
摩熵医药
海思科
1类新药
HSK42360-Na片
HSK39297片
IgA肾病
临床试验
晚期实体瘤
6840
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3个月前
齐鲁制药创新加速!首款自研ADC新药QLS5132与PD-1类似药QL2107同日获批临床
近日,齐鲁制药两款新药QLS5132与QL2107临床申请获受理,分别切入ADC赛道和对标“K药”。2025年其11款1类新药获批临床,生物药矩阵扩容,且仿制药领域构建壁垒,反哺前沿研发,为患者带来新选择。
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齐鲁制药
I类创新药
ADC药物
QLS5132
QL2107
晚期实体瘤
PD-1
生物药
获批临床
5145
0
4个月前
和誉医药ABSK141片获CDE、FDA双重认可,攻克晚期实体瘤KRAS G12D突变难题
12月18日,和誉医药1类新药ABSK141片在国内获批临床,用于晚期实体瘤,其展现潜在最佳口服生物利用度等优势;2025年12月1日,该药获FDA批准开展新药临床试验,目前尚无针对KRAS G12D突变靶向疗法上市。
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和誉医药
ABSK141片
CDE
FDA
药品审评审批
晚期实体瘤
KRAS
G12D
结直肠癌
胰腺癌
肺癌
5328
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5个月前
君实生物EGFR/HER3双抗ADC药物JS212临床试验获FDA批准!晚期实体瘤治疗迎新突破
12月14日,君实生物宣布EGFR/HER3双抗ADC药物JS212获FDA批准用于晚期实体瘤临床试验。该药有望克服耐药性,已在中国开展Ⅰ/Ⅱ期试验,多队列联合用药试验申请也已获批,计划近期开展。
摩熵医药
君实生物
EGFR
HER3
ADC药物
JS212
临床试验
晚期实体瘤
3815
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5个月前
中国创新ADC崛起:SHR-A1921与iza-bren重塑晚期实体瘤治疗新格局
晚期实体瘤治疗挑战大,ADC药物成新希望。中国两款创新ADC中,SHR-A1921在多瘤种疗效显著、骨髓毒性低;iza-bren以双靶点协同机制改写鼻咽癌后线治疗标准,具泛瘤种潜力。二者为中国及全球患者带来希望,彰显中国创新药实力。
药事纵横
创新药
ADC药物
SHR-A1921
iza-bren
晚期实体瘤
市场格局
1485
0
6个月前
百济神州创新ADC药物BGB-C354获批临床,携手替雷利珠单抗攻克晚期实体瘤
百济神州自主研发的1类新药注射用BGB-C354,针对B7H3靶点,已获得CDE新的临床试验默示许可,将联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤。此前已在中国获批进入临床研究,此次批准将进一步推动其研究进程,为患者带来新治疗希望。
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百济神州
ADC新药
BGB-C354
替雷利珠单抗
获批临床
晚期实体瘤
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