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  • MAH制度实施中，委托生产和委托检验、风险和监管策略梳理

    MAH制度实施中，委托生产和委托检验、风险和监管策略梳理
    本文针对MAH制度实施中委托生产和委托检验的法规政策和申报流程以及风险控制和监管策略进行了梳理，明确了委托质量协议的制定流程、要求和内容，进而提出提升持有人监督有效性、提升受托企业质量意识、建立信息公示制度3项建议，为全面提升药品质量管理水平，更好地提升产品的市场竞争力提出建议。
    药事纵横
    委托生产 委托检验
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    2年前