2025年版药典四部凡例,这几处拟删除
10月12日, 国家药典委公示了2025年版中国药典四部凡例。 其中 ,删除最多的地方是第十五项性状项下(3)和“第十七”项。 对于生产过程中引入的有机溶剂,应在后续的生产环节予以有效去除。
蒲公英Ouryao
中国药典2025版三部凡例对比解析
笔者进行了分析和解读,引发行业关注。 随着秋意渐浓, 药典委也加快了各项工作进度 ;近期,药典委又发布了中国药典2025版三部的凡例最新草案,为了帮助行业同仁理解这些最新技术规定,特撰文解读。 整体情况看,中国药典2025版三部凡例的条款位置和次序和2020版相比,发生较大变化。
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《中国药典》三部凡例标准草案公示
9月18日,国家药典委公示了《中国药典》三部凡例标准草案;。 2025年版三部凡例: 分为 总则 ;通用技术要求; 品种正文 ; 名称及编排;项目与要求;检定方法和限度;标准物质; 计量; 精确度;试药、试液、指示剂;动物试验;说明书、包装与标签等项。 2020年版三部凡例分类为: 总则 、 品种正文、名称及编排 、基本要求,原材料及辅料,生产用水及生产用具,生产过程中抗生素和抑菌剂使用的相关要求,生产及检定用动物,生产工艺,质量控制,检定时取样量的准确度和试验精密度,检定方法与限度, 计量, 包装、标签、使用说明、贮藏、运输。
蒲公英Ouryao
最新!《中国药典》2025年版二部、三部凡例公示稿
近日,国家药典委发布 2025年版中国药典二部凡例公示稿 、 《中国药典》2025年版三部凡例公示稿 ,并 将拟修订的凡例公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期自发布之日起一个月。 一部收载中药,二部收载化学药品,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料。
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2025年版药典二部凡例,要和一部共用?
值得注意的是,二部凡例中提到了药材、中药饮片、中药制剂,难道一部和二部的凡例共用。 值得注意的是,二部凡例中提到了药材、中药饮片、中药:。 二十六、原料药、药用辅料、 药材和饮片 、植物油脂和提取物的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。
蒲公英Ouryao
中国药典2025版实施公告新变化预测
而即将到来的中国药典2025版也注定会对行业产生较大冲击和长远影响。 本文结合国家局发布的《国家药监局关于实施2020年版有关事宜的公告》(2020年第80号),以及过去五年中国法规和行业政策演变,推测中国药典2025版实施公告会有哪些新变化。 再次提醒: 本文不是官方文件,只是行业认知探讨。
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2025年版药典924个品种增加CAS号
今日,国家药典委发布公告,为增强药典标准的实用性,保证药典品种的唯一性, 2025年版药典二部中文版,在2020年版药典二部英文版品种标准正文收载CAS号的基础上,在品种标准正文中收载CAS号。 现将拟增加的药典品种CAS号公示征求社会各界意见。 我委拟在药典二部化学药品标准增加CAS号。
Pharma CMC
2020《中国药典》电子版官网在线查询入口|中国药典检索🔍
国家药典委员会正式上线了《中国药典》2020版电子版,但是不要以为有一本2020版的《中国药典》就可以臭P,什么老版本2005、2000、1995、1990、1985、1977······各版本的你最好都要有,以防遇到一些新版药典没有收载的古董药。还有我们不能闭门造车,所以各国的药典也是必须需要借鉴的,倭国药典14(JP14)好说,人家也是免费在线查看的(这一点不服不行);其他的如美国药典(USP)、欧洲药典(EP)以及英国药典(BP),最好都搞到,手有余粮,心里才不慌。
药小白
常用外国药典和FDA数据库查询攻略
各国药典和FDA 数据库收载了部分药物的详细信息,包括药物成分、药物相互作用、剂量指南、药物安全性和有效性等方面的数据。这些信息对于药品研发和注册人员来说至关重要。
药事纵横
日本药典在线查询(含JP18最新版本)
目前药融云-国外药典数据库收载了日本药典JP18(日)、JP18(英)、JP17第一增补、JP17(日)、JP17、JP16(日)、JP16第一增补、JP16第二增补、JP15、JP14的多个版本,详细在线查询步骤如下:
摩熵医药(原药融云)