突破溶解度瓶颈:早期药物开发中的粒径控制与纳米化策略解析
粒径控制是突破难溶性药物生物利用度陷阱的核心策略。本文系统梳理自上而下(湿磨、高压均质)与自下而上(声结晶)两大技术路径,结合Noyes-Whitney动力学与Ostwald-Freundlich热力学原理,解析粒径对BCS Ⅱ/Ⅳ类药物吸收的决定性影响,并以非诺贝特等商业化案例验证纳米晶体技术价值,展望其与EPR靶向递送的融合前景。
新药全视角
Cambrex与礼来携手,加速生物技术药物开发新篇章
Cambrex,全球领先的CDMO,宣布与美国礼来制药签署协议,为礼来生物技术公司提供加速开发能力,包括原料药、药物产品等服务。同时,其子公司Snapdragon开发出新型液相多肽合成技术。Cambrex拥有丰富历史,专注于为全球客户提供药品原材料开发及制造服务。
药融圈
就在成都!沉浸式交流:小分子工艺开发和质量分析科学,一文速览议程!
2023年6月14-15日,药物工艺开发及质量控制会议。本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制,邀请多位行业专家,通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用,及实操案例讲解以小见大,帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点,掌握药物开发技术,提升药物研发效率。
药融圈
亏损30%!安斯泰来3款药物终止开发,减值超4亿美元
4月11日,安斯泰来宣布,预计将在2022财年第四季度计入约580亿日元(4.35亿美元)的减值损失作为其他支出。根据最新财报显示,安斯泰来有近30%的利润亏损。4月11日,安斯泰来股价下跌超2%,收盘价每股14.40美元。
细胞基因治疗前沿
药物开发,我们要正确且速度!
做药物开发的企业,一定要先定位清楚,找到适合本国国情和行业发展特点的创新方向,同时也要努力寻找加快药品开发速度的办法。河南真实生物,总裁党群、奥全生物,注册和商务副总裁王龙与药融圈共同在第四届改良型新药趋势与合作交流大会中策划了药物开发策略讨论闭门会,诚邀从事药物研发,儿童药,真实世界研究,罕见病,真实世界研究的专家参与讨论。
药融圈
加快核酸药物开发,蛋白质定量新工具!
随着mRNA新冠疫苗成功,RNA药物进入快速发展阶段。在全球范围内,RNA疗法为各国研究人员扩大药物开发靶点范围提供了独特机会,其作用靶点的多样性引起了领先的科研机构、新兴生物技术公司和大制药公司极大关注。
药融圈
创新药制剂开发路径的选择,初始即正确!
作为一个深耕创新药制剂多年的玩家,经常遇到做仿制药的朋友调侃,创新药的剂型怎么选择,口服制剂一般选择胶囊还是片剂?一般规格怎么确定比较合适?在开发阶段早期,甚至是发现阶段,利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义;而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。
药事纵横