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FDA警告Glenmark制药溶出度违规，涉114批次氯化钾胶囊召回！
2025年7月，FDA对印度药企Glenmark发出警告信，指出其未彻底调查溶出度不合格问题，涉及750mg氯化钾缓释胶囊（2024年召回114批次）。该药溶出度超标可能导致高钾血症甚至心脏骤停，此前已报告8例死亡病例。FDA批评Glenmark长期拖延稳定性检测（延迟超100天），且实验室方法未经验证。公司多次因GMP问题被警告，若整改不力或面临进口禁令。
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