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最新批件！瑞阳制药、齐鲁制药、石家庄四药...54个品种过评

据NMPA官网，2024年5月27日，54个药品品种（77品规）通过或视同通过一致性评价，涵盖瑞阳制药等多家企业。其中，吡仑帕奈片等4品种有2家药企过评，他达拉非片获3家过评。另有4品种迎来首家过评。

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药物审评审批瑞阳制药齐鲁制药石家庄四药

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2年前
成都倍特药业：3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理

5月27日，成都倍特药业递交的吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理，国内仅2家药企通过一致性评价。该药用于治疗2型糖尿病，2022年全国销售额超9亿元。倍特药业还提交了61个仿制药申请，今年已有11个品种过评，包括2个首家过评品种。

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成都倍特药业药物审评审批仿制化药

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2年前
普利制药：马来酸曲美布汀片首家过评！

5月14日，海南普利制药的马来酸曲美布汀片通过一致性评价，成为首家过评企业。该药物用于胃肠道症状及肠道易激综合征等，去年销售额超1亿元。目前，国内有4家企业生产该药品，市场竞争激烈。海南普利制药今年已有4个品种过评，并提交了27款仿制药上市申请。

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普利制药药物审评审批

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2年前
石药集团中诺药业、安徽省先锋制药 | 注射用头孢西丁钠同日过评

5月22日，石药集团中诺药业和安徽省先锋制药的注射用头孢西丁钠通过国家药监局评审，该药物在2022年全国院内销售额超12亿元。头孢西丁钠为抗菌药，用于治疗多种细菌感染，市场需求强劲。两家公司今年已有多个品种过评，显示出其研发实力和市场竞争力。

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石药集团先锋制药注射用头孢西丁钠药物审评审批

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2年前
2024年心血管系统药物审评审批情况盘点分析

聚焦于创新药与改良型新药的承办情况、研发面临的周期与成功率问题、新药上市趋势、药物市场分布、仿制药一致性评价进展，以及行业领军企业的表现和未被集中采购品种的市场潜力,深入探讨近年来中国心血管系统药物的发展动态。

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心血管系统药物审评审批

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2年前