TMB:肿瘤免疫治疗新生物标记物的潜力、局限与突破
肿瘤突变负担(TMB)是衡量肿瘤突变数量的指标,与ICI疗效相关。目前,TMB研究正沿三条途径推进,但其临床应用有局限性,需改进策略。虽有证据支持TMB临床应用,但其进一步开发仍面临许多挑战。
小药说药
B7-H3成肿瘤免疫治疗新靶点,多款ADC/CAR-T疗法进入临床
B7-H3(CD276)在59.5%的实体瘤中高表达,成为肿瘤免疫治疗新靶点。目前全球90余项临床试验在研,包括Y-Mabs的放射性抗体Omburtamab、宜联生物ADC药物YL201(获FDA孤儿药资格)、第一三共DS-7300等。博生吉B7-H3 CAR-T(TAA06)获FDA孤儿药认定。B7-H3靶向疗法通过阻断免疫抑制、增强T细胞杀伤等机制,在神经母细胞瘤、头颈癌等肿瘤中展现潜力。
小药说药
罗氏终止TIGIT抑制剂III期临床,10年研发60亿美元投入终告失败
7月24日,罗氏宣布终止TIGIT抑制剂tiragolumab最后两项III期临床,彻底退出该赛道。这款曾被估值60亿美元的药物在10年研发中屡遭挫败,2022年起5项关键III期研究相继失败。行业多米诺效应随之而来:百济神州、GSK等企业相继终止TIGIT项目,默沙东、BMS等巨头也遭遇临床失败。TIGIT靶点因机制复杂、单药无效、联用效果不佳等问题,重蹈IDO抑制剂覆辙。此次溃败为肿瘤免疫治疗领域敲响警钟,凸显新靶点研发需建立在充分科学认知基础上。
E药经理人
CD47再折戟!吉利德终止一项3期研究
作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一,CD47抗体一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后,肿瘤免疫领域的下一个“明星”,然而其研发过程确实一波三折。
生物药大时代
肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应
在过去的十年里,免疫疗法的出现确实彻底改变了癌症治疗的模式,PD-L1 IHC仍然是临床实践中用于告知免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的主要辅助诊断试验。
靶点社