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再生元Otarmeni获FDA加速批准,全球首个遗传性耳聋基因疗法在美国免费提供
4月23日,再生元基因疗法Otarmeni获FDA加速批准,成为首个治疗遗传性听力损失的基因疗法。关键试验显示八成受试者达“自然听力”,四成听力恢复正常。再生元将免费提供该疗法,并与美政府达成药品定价协议,承诺未来在美药品价格与海外看齐。
摩熵医药
再生元
Otarmeni
FDA
批准上市
遗传性耳聋
基因疗法
临床试验
药物研发
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1个月前
2026年4.13-4.19医药投融资高潮迭起:AdaptHealth领衔,ADC与核药赛道“吸金”不断
据摩熵医药数据库统计,上周全球医药资本市场活跃,投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资,Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时,艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐,“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。
药市场透视
投融资
医药大健康
AdaptHealth
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艾伯维
强生
医药交易
ADC药物
核药
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1个月前
全球首个AFRS靶向药获批!赛诺菲/再生元的度普利尤单抗斩获FDA新适应症,稳坐自免“药王”宝座
2月24日,赛诺菲与再生元宣布度普利尤单抗获批用于治疗有鼻窦手术史的成人及儿童AFRS患者,是全球首个获批治疗该病的药物。它精准狙击2型炎症,适应症广泛,2025年销售额大增,稳坐自免领域“药王”宝座。
摩熵医药
赛诺菲
再生元
度普利尤单抗
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鼻窦炎
新适应症获批
自免药物
药品销售额
FDA
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3个月前
全球CDMO新变局:富士胶片“跨界突围”,80亿美元订单挑战药明、三星霸主地位
全球生物药CDMO领域,药明生物、三星生物长期受关注,2025年日本“跨界者”富士胶片强势崛起,新签80亿美元订单。它以产能支撑、差异化技术整合及本土化布局形成优势,正与药明、三星一起,以不同战略挑战全球CDMO既有秩序。
药事纵横
富士胶片
药明生物
三星生物
CDMO
强生
再生元
argenx
企业订单
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3个月前
Vyriad完成8500万美元B轮融资,体内CAR-T疗法VV169亮相,与再生元诺华合作再升级!
12月24日,Vyriad完成B轮最后一笔2500万美元融资,总额达8500万,用于支持体内CAR-T候选药VV169首次人体试验。其慢病毒平台优势显著,VV169前景可期,公司还有多个研发项目,与再生元、诺华有长期合作。
细胞基因治疗前沿
Vyriad
B轮融资
投融资
体内CAR-T疗法
VV169
再生元
诺华
药物研发
企业合作
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5个月前
外资药企在投资什么前沿领域?再生元携手Tessera 2.75亿押注AATD治疗新赛道
近期,再生元与Tessera合作聚焦体内基因书写平台,项目TSRA-196用于治疗AATD。合作交易规模约2.75亿美元,分工明确。全球竞争格局下,TSRA-196与多种技术路线形成差异,竞争焦点在肝脏靶向、编辑效率等方面。
药融圈
外资药企
投融资
再生元
Tessera
AATD
体内基因编辑
BD
企业合作
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5个月前
再生元终止bbT369研究:双特异性CAR-T遇阻,细胞疗法策略生变?
10月23日,Regeneron放弃收购的双靶点CAR-T疗法bbT369,终止其研究,此决定不影响公司细胞治疗策略。此前,再生元获2seventy bio多款在研管线,还与多家公司合作布局细胞与基因编辑疗法。
细胞基因治疗前沿
再生元
CAR-T疗法
bbT369
研究终止
非霍奇金淋巴瘤
2seventy bio
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7个月前
再生元DB-OTO基因疗法新突破:CHORD试验成效显著,听力损失治疗迎新篇
10月12日,再生元宣布DB-OTO基因疗法最新数据,CHORD试验显示多数患者听力改善,部分达正常水平。公司计划递交流通申请,疗法已获多项认定,且受试者耐受良好,标志着听力损失治疗进入新时代。
细胞基因治疗前沿
再生元
DB-OTO
双AAV基因疗法
CHORD试验
听力损失
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7个月前
再生元C5 siRNA新药Cemdisiran三期临床成功,重症肌无力治疗重大突破!
8月26日,再生元宣布C5 siRNA新药Cemdisiran治疗gMG三期临床达主要终点,单药补体活性抑制率74%,联合疗法近99%。Cemdisiran由Alnylam研发,再生元获授权,计划2026年一季度提交单药监管申请,还在探索多适应症。
细胞基因治疗前沿
再生元
Cemdisiran
重症肌无力
临床试验
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9个月前
2025年中跨国药企研发战略大转向:GSK/再生元/AZ逆势加码,辉瑞/罗氏/吉利德收缩止损!
2025年年中跨国药企研发策略转向,多数收缩,如辉瑞、罗氏等砍管线止损。但GSK、再生元、阿斯利康在“减法周期”做加法,GSK深耕抗肿瘤等,再生元加速多赛道布局,阿斯利康多战线冲刺,它们将增量集中到明确里程碑管线,以提高研发效率。
E药经理人
跨国企业
研发战略
GSK
再生元
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9个月前
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