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时讯近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。药融圈10小时前 -
时讯创新药的发现和开发（尤其是“First-in-class”）是一个耗时、资源密集、复杂的过程。有研究表明，在美国开发一个新药，需要10-15年的时间，花费0.75-2.5 billion，才能进入市场。在新形势下，国内医药行业对资源整合提出新要求。药事纵横10小时前 -
时讯4月22日，Abeona Therapeutics宣布：其细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel，EB-101) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL)，FDA拒绝了该疗法上市，并要求其提供治疗的有效信息，以及满足额外的CMC 要求才能批准申请。细胞基因治疗前沿10小时前 -
时讯4月23日，诺华公布2024年第一季度财报：营收34亿美元，同比增长39%；净销售额达118亿美元，同比增长11%；其中，中国区Q1净销售额达10亿美元，同比大增31%。生物药大时代10小时前
换一批
投融资快报-
深度如今，GLP-1无疑是药物研发最火热的赛道之一，其明星品种司美格鲁肽2023年凭借212亿美元的销售额已成为名副其实的“药王”，为GLP-1药物的未来前景照亮了道路。药融云1天前 -
深度随着全球糖尿病发病率的不断攀升，以及肥胖问题正在成为全国乃至全球的“健康杀手”，降糖减重类药物市场呈现出持续增长的态势。药融云1天前 -
深度近年来，随着全球糖尿病患者规模的持续上涨、代谢疾病治疗需求的变化以及行业结构的调整等因素，高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)作为一类新型降糖、减重药物，市场规模和空间呈现出显著的增长趋势。药融云1天前 -
深度自从GLP-1被发现有降糖效果之后，GLP-1的开发受到广泛关注。药融云数据库显示，目前GLP-1赛道的竞争日益激烈，全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企。而随着司美格鲁肽片的获批，让国内的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代，无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。药融云1天前 -
深度GLP-1药物，即胰高血糖素样肽-1受体激动剂，又称GLP-1受体激动剂，是一类新型的药物，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。药融云1天前
最新一致性过评品种
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东阳祥昇医药科技有限公司
注射用氨苄西林钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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东阳祥昇医药科技有限公司
注射用氨苄西林钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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安徽省先锋制药有限公司
注射用头孢曲松钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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安徽省先锋制药有限公司
注射用头孢曲松钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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浙江莎普爱思药业股份有限公司
醋酸钠林格注射液
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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浙江莎普爱思药业股份有限公司
醋酸钠林格注射液
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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山西康宝生物制品股份有限公司
非洛地平缓释片
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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山西康宝生物制品股份有限公司
非洛地平缓释片
通过
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过评日期：2024-04-24
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杨凌步长制药有限公司
碳酸钙咀嚼片
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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天津天药药业股份有限公司
醋酸泼尼松片
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
药融云数据
| 登记号 | 试验专业题目 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| CTR20241467 | 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究 |
湖南医药学院总医院 |
湖南九典制药股份有限公司 |
2024-04-24 |
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| CTR20241465 | 卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计生物等效性研究 |
桂林医学院附属医院 |
广州绿十字制药股份有限公司 |
2024-04-24 |
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| CTR20241461 | 盐酸曲唑酮片（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 |
安徽济民肿瘤医院 |
四川科伦药业股份有限公司 |
2024-04-24 |
详情
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| CTR20241459 | 盐酸倍他司汀片（8mg）在中国成年健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 |
泰达国际心血管病医院 |
安徽均大高科医药科技有限公司 |
2024-04-24 |
详情
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| CTR20241454 | 一项评估LTC004单药在三线及以上标准治疗失败的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的开放性、单臂、II期临床研究 |
北京大学首钢医院 |
北京志道生物科技有限公司 |
2024-04-24 |
详情
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CDE药品承办信息
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CYHS2401250
氧（液态）
承办日期：2024-04-25
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CYHS2401252
福多司坦口服溶液
承办日期：2024-04-25
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CYHS2401248
吲哚布芬片
承办日期：2024-04-25
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CXSL2400259
注射用重组A型肉毒毒素
承办日期：2024-04-25
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CYHS2401236
卡格列净片
承办日期：2024-04-25
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CYHS2401256
盐酸布比卡因注射液
承办日期：2024-04-25
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JYHB2400180
妥洛特罗贴剂
承办日期：2024-04-25
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CYHS2401255
恩格列净片
承办日期：2024-04-25
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CXSL2400260
HB0046注射液
承办日期：2024-04-25
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CYZB2400703
丹参片
承办日期：2024-04-25
