企业概况

湖北亨迪药业股份有限公司(股票代码：301211.SZ)，始创于1995年，是中国领先的CDMO服务企业和特色原料药生产企业。公司目前拥有2个省级技术平台，2个生产基地，2021、2022连续两年被评为中国CDMO 20强企业。
亨迪药业自2002年来开始承接CDMO业务，20年来向全球跨国药企和新药研创公司提供委托研发和委托生产服务。能够为全球客户提供从新药临床前药学研究、临床及各阶段原料药工艺研发和生产、到商业化生产的一站式服务，其中包括多个中美双报项目。
亨迪药业总反应能力约1000立方，涵盖多个OEB4-5高活性GMP生产线，反应釜体积5L~5000L，能承接从克至千吨等不同规模的小分子原料药及中间体的合同研发与生产业务。
亨迪药业位于省级化学原料药园区，先后多次通过美国FDA、欧盟、中国等官方的GMP审计，有世界一流的质量保证体系和质量管理团队；公司建有国内领先的EHS体系，拥有废水3000吨/天、废气(VOC)10万方/天处理能力，并多次通过赛诺菲、强生、武田等跨国公司客户的EHS审计。亨迪药业国际一流的质量和EHS体系，为客户的研发和生产项目提供了可持续性的保障。

生产情况

  • 剂型
    片剂
  • 产能
    /
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    /
  • 认证情况
    中国GMP，美国FDA，欧盟
  • 剂型
    注射液
  • 产能
    /
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    /
  • 认证情况
    中国GMP，美国FDA，欧盟
  • 剂型
    高级中间体，原料药
  • 产能
    总反应能力约1000立方，涵盖多个OEB4-5高活性GMP生产线，反应釜体积5L~5000L，能承接从克至千吨等不同规模的小分子原料药及中间体的合同研发与生产
  • 特殊
    高活，抗肿瘤
  • 包装规格
    瓶/桶/袋
  • 认证情况
    中国GMP，美国FDA，欧盟

设备情况

5L-200L玻璃反应釜
200L-5000L搪瓷/不锈钢釜

企业优势


工艺优势
催化氢化反应，氟化反应，重氮化反应，糖环耦合反应，过渡金属催化反应。
无水无氧反应（丁基锂反应，钠氢参与反应，格式试剂参与反应等）、高压气体参与反应（氢化，氨化等）、各类高低温反应、傅克反应、还原反应、卤化反应、磺化反应等
检验优势
研发分析团队会为项目开发对应的分析方法，并根据需要进行确认和验证工作。相关工作都按照ICH指导原则进行。