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【ChiCTR2400079476】探究感恩心理干预在不孕症患者心理调节中的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症心理健康

试验通俗题目

探究感恩心理干预在不孕症患者心理调节中的疗效

试验专业题目

探究感恩心理干预在不孕症患者心理调节中的疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究感恩引导心理干预在调节不孕症患者抑郁、焦虑中的疗效。 次要目的：探究感恩心理干预对不孕症患者生殖内分泌相关指标的潜在影响，如对催乳素、促甲状腺素水平的影响评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位没有参与招募受试者的研究人员使用统计软件SPSS 26.0的随机数生成器生成随机数字，随机化分组。

盲法

单盲，只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。在效果评价时采用盲法评价，即评价者不参加研究对象的干预过程，从而不了解研究对象的具体分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄20 ~ 45岁； ② 符合不孕症诊断标准，患者或其伴侣被确诊为不孕症或不育症。；

排除标准

① 患精神疾病、使用精神药物、有成瘾行为； ② 既往有癫痫等神经系统疾病史； ③ 合并垂体瘤、甲状腺结节需行手术治疗； ④ 严重的慢性疾病或处于某疾病急性发作期； ⑤ 有听力障碍、感知障碍和/或沟通问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民武装警察部队特色医学中心军人生殖医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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