【ChiCTR2400079476】探究感恩心理干预在不孕症患者心理调节中的疗效
登记号
ChiCTR2400079476
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
探究感恩心理干预在不孕症患者心理调节中的疗效
试验专业题目
探究感恩心理干预在不孕症患者心理调节中的疗效
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
不孕症心理健康
申办单位
中国人民武装警察部队特色医学中心军人生殖医学科
申办者联系人
胡春秀
联系人邮箱
1183345173@qq.com
联系人通讯地址
中国人民武装警察部队特色医学中心军人生殖医学科,天津300162,中国
联系人邮编
研究负责人姓名
胡春秀
研究负责人电话
+86 22 6112 2977
研究负责人邮箱
1183345173@qq.com
研究负责人通讯地址
中国人民武装警察部队特色医学中心军人生殖医学科,天津300162,中国
研究负责人邮编
试验机构
中国人民武装警察部队特色医学中心军人生殖医学科
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
一位没有参与招募受试者的研究人员使用统计软件SPSS 26.0的随机数生成器生成随机数字，随机化分组。
盲法
单盲，只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。在效果评价时采用盲法评价，即评价者不参加研究对象的干预过程，从而不了解研究对象的具体分组。
试验范围
试验目的
主要目的：探究感恩引导心理干预在调节不孕症患者抑郁、焦虑中的疗效。
次要目的：探究感恩心理干预对不孕症患者生殖内分泌相关指标的潜在影响，如对催乳素、促甲状腺素水平的影响评估。
目标入组人数
108
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-20
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
① 年龄20 ~ 45岁；
② 符合不孕症诊断标准，患者或其伴侣被确诊为不孕症或不育症。
排除标准
① 患精神疾病、使用精神药物、有成瘾行为；
② 既往有癫痫等神经系统疾病史；
③ 合并垂体瘤、甲状腺结节需行手术治疗；
④ 严重的慢性疾病或处于某疾病急性发作期；
⑤ 有听力障碍、感知障碍和/或沟通问题。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
