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【ChiCTR2200055895】请在ResMan IPD上传原始数据以完成补注册。 中国肝硬化患者隐匿性肝性脑病患病情况调查及PHES联合Stroop测试在隐匿性肝性脑病诊断中的应用价值验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055895

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐匿性肝性脑病

试验通俗题目

请在ResMan IPD上传原始数据以完成补注册。 中国肝硬化患者隐匿性肝性脑病患病情况调查及PHES联合Stroop测试在隐匿性肝性脑病诊断中的应用价值验证研究

试验专业题目

中国肝硬化患者隐匿性肝性脑病患病情况调查及PHES联合Stroop测试在隐匿性肝性脑病诊断中的应用价值验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确中国肝硬化人群CHE的发生率，并验证SNS法在肝硬化CHE诊断中的价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

武汉启瑞药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊的肝硬化患者 2. 年龄18-75岁性别不限； 3. 目前无OHE：简易精神状态量表（MMSE）>25。；

排除标准

1.存在其他不可控制的影响认知功能的神经-精神疾病或神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森氏病、精神分裂症等； 2.过去4周内服用催眠或镇静药、精神类药物； 3.过去3月内酒精摄入男性>20g/天，女性＞10g/天； 4.其他无法独立完成测试的情况如红绿色盲、无法读写、存在理解困难等； 5.研究者认为不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军海军军医大学附属长征医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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