【ChiCTR2600118162】基于多中心临床数据的老年患者无痛胃镜术中低血压预测模型的构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118162

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

靶点

适应症

术中低血压

试验通俗题目

基于多中心临床数据的老年患者无痛胃镜术中低血压预测模型的构建与应用研究

试验专业题目

基于多中心临床数据的老年患者无痛胃镜术中低血压预测模型的构建与应用研究

申办单位信息

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400053

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临床试验信息

试验目的

基于多中心前瞻性数据，运用单中心数据开发构建并再进行多中心验证的一个多变量临床预测模型，用于评估≥65岁老年患者在镇静/麻醉下胃镜检查和（或）治疗过程中发生术中低血压的风险，以支持术前风险分层并为围检查期风险识别提供量化参考。并将预测模型转化为可视化、便捷的临床辅助工具（如列线图、在线风险计算器或简易评分量表），为不同层级麻醉医生的术前评估与风险沟通提供参考，促进模型在门诊镇静麻醉场景中的可用性与可推广性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

重庆市九龙坡区科学技术局（项目编号：2025-03-023-Y）

试验范围

目标入组人数

280;560

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 65岁拟接受深度镇静下胃镜检查/治疗的住院和门诊患者； 2.采用静脉给药的监护性麻醉管理（Monitored Anesthesia Care, MAC），且镇静深度在Ramsay 评分为 4-6 分下进行的胃镜检查和（或）治疗； 3.签署知情同意书； 4.能理解参与研究的性质和风险。；

排除标准

1.合并严重心脏病：既往有心力衰竭、New York Heart Association (NYHA) 心功能 Ⅳ 级、严重心律失常、不稳定型心绞痛、严重瓣膜性心脏病或近6个月内发生急性心肌梗死； 2.合并严重呼吸系统疾病：极重度慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）、急性呼吸窘迫综合征、近期哮喘发作、持续性咳嗽、气道粘液高分泌或术前存在低氧血症（SpO₂ < 90%）； 3.严重的肝功能或肾功能障碍； 4.中枢神经系统疾病或神经精神障碍； 5.术前存在高返流风险； 6.对研究中使用的药物（如丙泊酚、利多卡因等）过敏； 7.术前存在严重的凝血功能障碍（如国际标准化比值>1.5）； 8.术前存在药物或酒精滥用。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市第十三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400053

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