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【ChiCTR2100048251】NSAIDs药物与小肠细菌过度生长的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠细菌过度生长

试验通俗题目

NSAIDs药物与小肠细菌过度生长的相关性研究

试验专业题目

NSAIDs药物与小肠细菌过度生长的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确口服NSAIDs药物是否会影响SIBO，探讨NSAIDs药物与SIBO的相关性，以指导药物的临床应用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市科委

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-08

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、口服NSAIDs类药物组纳入标准： （1）年龄≥18岁者； （2）长期规律口服NSAIDs类药物1年以上者； （3）无并发其它导致消化道出血的疾病患者，无精神疾患，具有正常沟通能力； （4）签署知情同意，同意参加本项研究。 2、对照组纳入标准： （1）年龄≥18岁者； （2）无并发其它导致消化道出血的疾病患者，无精神疾患，具有正常沟通能力； （3）签署知情同意，同意参加本项研究。；

排除标准

1、诊断有消化道出血、消化性溃疡、胃食管反流病、肠易激综合征、肝肾功能不全、恶性肿瘤、重度肥胖、精神疾病者； 2、妊娠期及哺乳期妇女； 3、正在参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市第十三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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