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【ChiCTR2600119067】耳穴压豆联合腹横肌平面阻滞对非胃肠腔腹腔镜术后胃肠功能恢复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119067

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜术后胃肠功能紊乱

试验通俗题目

耳穴压豆联合腹横肌平面阻滞对非胃肠腔腹腔镜术后胃肠功能恢复的临床研究

试验专业题目

耳穴压豆联合腹横肌平面阻滞对腹腔镜术后胃肠功能恢复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨耳穴压豆联合 TAPB 对非胃肠腔腹腔镜术后患者胃肠功能恢复的有效性与安全性,以术后血清胃动素、胃泌素水平为终点,证实联合方案较常规治疗可提高胃肠激素水平; 次要目的:1. 缩短术后首次排气、排便时间;2. 优化麻醉药物用量配置;3. 减轻术后疼痛程度;4. 降低术后恶心呕吐及腹胀等不良反应发生率;5. 加速术后康复进程,缩短住院时长;6. 提升患者术后恢复质量及就医满意度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法,由统计人员生成随机序列,随机分配,各组 57 例

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2027-02-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁; 2. 拟行全身麻醉下腹腔镜非胃肠腔手术,预计手术时间 60~120 min; 3. ASA 分级 Ⅰ~Ⅲ 级; 4. 术前无严重肝肾功能不全、心脏疾病等危及生命的疾病; 5. 术前 6 个月内无胃肠疾病及相关手术史; 6. 术前 3 个月未使用影响胃肠动力的药物(益生菌、阿片类、抗胆碱类等); 7. 患者及家属知情同意并签署知情同意书;

排除标准

1. 术中依从性差,无法配合耳穴压豆或超声引导下 TAPB; 2. 对胶布、王不留行籽或局麻药过敏;耳廓皮肤破溃、感染、湿疹、皮疹; 3. 长期应用镇痛药或存在慢性疼痛病史;既往有开腹手术史; 4. 术中转开腹或需二次手术;术后出现严重并发症(腹腔内出血、肠瘘、重度感染等); 5. 长期使用镇痛药物、存在既往慢性疼痛病史、既往行开腹手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市第十三人民医院

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