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【ChiCTR2400088765】认知行为干预对骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088765

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症

试验通俗题目

认知行为干预对骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症的影响

试验专业题目

认知行为干预对骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）构建骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动症认知行为的干预方案； （2）评价此方案对骨质疏松性椎体压缩骨折患者术后恐动、焦虑抑郁、疼痛、日常生活活动能力等方面的影响； （3）明确认知行为干预在OVCF患者术后康复功能锻炼中的应用价值，为进一 步发展和完善OVCF患者术后恐动症的干预方法提供循证证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表分配纳入对象

盲法

本研究遵循单盲的原则，只有干预人员知晓分组情况，对患者进行致盲。

试验项目经费来源

大理大学研究生项目资金资助

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《骨质疏松性椎体压缩骨折诊治专家共识（2021版）》中OVCF相关诊断标准，并经CT、X线片检查确诊，初次行椎体成形术者； 2.术后24小时内经恐动症量表评测＞37分； 3.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书者。；

排除标准

1.意识不清或存在认知、沟通障碍，无法配合研究； 2.合并骨盆、下肢骨折者； 3.合并恶性肿瘤者； 4.既往合并下肢静脉血栓或伴有原发性血栓疾病者； 5.近期正在参与其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

玉溪市人民医院

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