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【ChiCTR2600117269】基于fNIRS下不同人群吞咽任务的脑激活研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

基于fNIRS下不同人群吞咽任务的脑激活研究

试验专业题目

基于fNIRS下不同人群吞咽任务的脑激活研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在运用功能性近红外光谱技术（fNIRS），对健康青年人、健康老年人以及卒中后吞咽障碍患者在吞咽过程中的脑区激活部位、激活强度以及激活模式进行系统而全面的对比分析，确不同人群吞咽相关脑功能网络的共性与特异性，为吞咽功能的生理性老化评估、卒中后吞咽障碍的早期诊断及预后判断提供客观的脑功能评估指标，也为针对性康复干预方案的制定提供神经功能层面的理论依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-19

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常组青年人年龄介于18-44岁之间，老年人年龄介于65-100岁之间； 2.正常组筛查确认无神经系统疾病史、头颈部手术史或已知的吞咽功能障碍； 3.具备正常的视听觉及语言沟通能力，能够理解并执行实验指令； 4.右利手； 5.卒中组确诊为中⻛患者，使⽤改良饮水试验（MWST）筛查出吞咽困难； 6.卒中组中⻛发作后超过半个⽉； 7.同意参与实验并签署书⾯知情同意书。；

排除标准

1.存在其他可能导致吞咽困难的疾病； 2.存在严重认知功能障碍或失语症，简易精神状态检查表（MMSE）得分<19分； 3.全身状况不稳定或伴有头⽪⽪炎等严重感染； 4.进⾏过颅骨异体整形⼿术、存在头⽪溃疡或损伤； 5.患有其他神经系统疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化症等）； 6.未签署书面知情同意书； 7.左利手。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第四附属医院

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研究负责人邮编

/

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